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Biotechnologe, Bioinformatiker oder Naturwissenschaftler als Mitarbeiter für den Bereich Qualitätsmanagement (m/w)

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Die EUFETS GmbH ist ein expandierendes mittelständisches Biotechnologie-Unternehmen mit rund 70 Mitarbeitern. Seit 1997 leisten wir anspruchsvolle Produktentwicklungsarbeiten für innovative biopharmazeutische Arzneimittel und stellen diese unter GMP-Bedingungen im Hause her. Die EUFETS GmbH ist ein Tochterunternehmen der BioNTech AG, Mainz. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir als Verstärkung am Standort Idar-Oberstein eine/n motivierte/n:

Mitarbeiter (w/m)
für den Bereich "Qualitätsmanagement" (2014-WA4)

Ihre Aufgaben:
  • Unterstützung des Projekt-Teams bei der Etablierung eines Systems für die elektronische Chargendokumentation (electronic Batch Record)
  • Erstellung und Review von GMP-relevanten, projektbezogenen Dokumenten
  • Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen im Bereich eBR und Automatisierung der Herstellungsprozesse
  • QM-Betreuung des eBR-Systems und Durchführung des Batch Record Review (BRR)
  • Schulung der Mitarbeiter
  • Schnittstelle zu Herstellung, IT und QK in Fragen der Validierung computergestützter Systeme

Wir erwarten:
  • abgeschlossenes Hochschulstudium der Biotechnologie, Bioinformatik oder ähnlicher Fachrichtungen
  • sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
  • Erfahrung mit Anwendung der computergestützten Systeme im Bereich Biotechnologie/Medizin/Pharmazie
  • Gute Kenntnisse der relevanten Regularien für die Validierung der computergestützten Systeme
  • Erfahrung mit Herstellung und Prüfung von klinischen Prüfpräparaten unter GMP sowie Basis-Kenntnisse über QM-Systeme sind erwünscht, aber nicht die Voraussetzung.
 
Wir bieten Ihnen eine interessante und herausfordernde Tätigkeit in interdisziplinären und unternehmensübergreifenden Teams, leistungsgerechte Vergütung und flache Hierarchie. Die zunächst auf zwei Jahre befristete Stelle soll nach Möglichkeit in eine Festanstellung umgewandelt werden.
 

Kontaktdaten


Art des Bewerbungszugangs
schriftlich oder per E-Mail (mit höchstens drei Dateianhängen)
Kontakt für Bewerbungen
Ihre Bewerbung übersenden Sie bitte unter Verwendung der Referenz „2014-WA4“ schriftlich an EUFETS GmbH, z.H. Frau Simone Gans, Vollmersbachstraße 66, 55743 Idar-Oberstein oder per E-Mail in einem PDF Dokument an: info@eufets.com.
 

Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragslaufzeit
Befristete Anstellung
Stellentyp
Fachkraft
Berufserfahrung
Berufserfahrung nicht vorausgesetzt
Region
Deutschland (Rheinland-Pfalz)
Arbeitsort
55743 Idar-Oberstein
Fachgebiet
Biologie & Life Sciences, Pharma
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