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Clinical Trial Management Assistant (w/m)

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Clinical Trial Management Assistant (w/m)
-Studium der Life Sciences oder medizinisch orientierte Berufsausbildung z.B. medizinischer Dokumentar (w/m), Krankenschwester, -pfleger, MTA (w/m) oder vergleichbar-
 
Ihre Aufgaben:
 
The Clinical Trial Management Assistant (CTMA) provides technical and project administrative support to the Clinical Trial Managers (CTM) and Clinical Project Management (CPM) leadership  in clinical trial planning and implementation to ensure quality deliverables on-time and on-budget. The assistant supports trial, project and portfolio--level tasks within the assigned team.
 

Clinical Trial Execution
  • Tracks clinical trial issues and brings issues to the attention of the Clinical Trial Manager.
  • Assists in the facilitation of the study development process.  May manage the Issues and Decisions Log throughout the course of the trial.
  • Assists in the management of study budgets, invoicing, purchase orders, and e-requisitions.
  • Assists in the production, QC, and/or validation of the Clinical Study Report or other regulatory documents.
  • Monitors trigger points from risk plans.
  • Orders, tracks and ships study supplies, tools, and instruments.
  • Assists in the development and implementation of trial communications (e.g., teleconferences, newsletters) to keep the study team and trial sites informed of trial status and related information
  • Assists in the development of training tools for the affiliates and investigator sites.
  • Tracks and reports enrollment data for ongoing clinical studies.
  • Collect, update, and submit trial-level regulatory documents
  • Organize and manage logistics with Investigator sites, if needed
 
Clinical Trial Documentation and Database Maintenance:
  • Assists in producing project status reports.
  • Coordinates with Clinical Trial Managers and Management to generate trial-level and compound-level milestone reports, IMPACT accuracy and completeness reports, staff capacity reports, and other reports as needed
  • Inputs study timelines and other required fields into clinical trial database, monitors and updates fields as study timelines or other information changes, troubleshoots illogical data. 
  • Develops and maintains project team rosters and email distribution lists
 
Communication:
  • Assists in the coordination of cross-functional and geographic communication.
  • Communicates with consultants, CROs, and other external vendors, as appropriate.
  • Disseminates clinical trial updates, as requested
  • Documents, tracks, and assists in the resolution of clinical trial issues
 
 
Ihr Profil
  • naturwissenschaftliches Studium der Life Sciences oder abgeschlossene Berufsausbildung zum/r medizinischen Dokumentar/in, Krankenschwester, -pfleger, MTA (w/m) oder vergleichbar
  • idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Clinical Research, gerne Weiterbildung im Bereich Klinische Studien
  • medizinische Grundkenntnisse
  • ausgeprägte Sozialkompetenz und Teamfähigkeit
  • hohe Serviceorientierung
  • sehr gute Englischkenntnisse sind absolut erforderlich
  • Hands-on-Mentalität
  • IT-Affinität
 
Die Position ist in Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen und zunächst auf ein Jahr befristet. Eine langfristige Zusammenarbeit darüber hinaus ist vorgesehen und unbedingt gewünscht. Das Unternehmen bietet spannende Herausforderungen und ein angenehmes Arbeitsklima, das von einer sozialen Wertekultur geprägt ist und in dem Teamarbeit, offene Kommunikation, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege, Qualitäts- und Kundenorientierung gelebt werden.
 

Kontaktdaten


Art des Bewerbungszugangs
Erkennen Sie sich in diesem Profil wieder? Dann freuen wir uns auf Ihre englischsprachige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen. Bitte bewerben Sie sich mit Lebenslauf, Anschreiben und Ihren wichtigsten Arbeits- und Abschlusszeugnissen ausschließlich über unser Jobportal https://jobs.kellyservices.de

Bei Rückfragen rufen Sie uns gerne an unter 0221 / 27 27 57-23 oder -20. Wir bedanken uns für Ihr Interesse und freuen uns auf Ihre Unterlagen und ein Gespräch mit Ihnen!
 
Kontakt für Bewerbungen
Ihre Ansprechpartnerin:
Dr. Wiebke Wittholt • Dipl. Wirtschaftschemikerin • Senior Recruiter
Ottoplatz 6 • 50679 Köln • Telefon +49 (0)221 27 27 57-20 oder -23 • www.kellyscientific.de
 
 

Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragslaufzeit
Befristete Anstellung
Stellentyp
Fachkraft
Berufserfahrung
Berufserfahrung nicht vorausgesetzt
Region
Deutschland (Hessen)
Arbeitsort
6* Frankfurt
Fachgebiet
Biologie & Life Sciences, Pharma, Humanmedizin, Healthcare & Gesundheitswesen, Veterinärmedizin