Quality Assurance-Manager GMP / Lohnherstellung (m/w)

Ganymed Pharmaceuticals AG ist ein unabhängiges, forschendes Biotechnologieunternehmen in Mainz, das hochwirksame Immuntherapeutika gegen neuartige Zielstrukturen zur Behandlung von Krebserkrankungen entwickelt. Unsere Mitarbeiter sind der Schlüssel für das weitere Wachstum unseres Unternehmens. 

Für den Bereich Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:
 
Quality Assurance-Manager Bereich GMP / Lohnherstellung (m/w)
(in Voll- oder Teilzeit)

Ihre Aufgaben:
 
  • Qualitätssicherung aller übertragenen internen und externen GMP-relevanten Abläufe
  • Weiterentwicklung des Qualitätssystems im GMP Bereich und der Verbindungsstellen zum Qualitätssystem in den Bereichen klinische Forschung und F&E Labor
  • Informieren des QA - Leiters über den Status und die Aktivitäten innerhalb der übertragenen GMP-relevanten Qualitätssicherung
  • Enge Zusammenarbeit mit der sachkundigen Person (QP) sowie den Bereichen CMC, IP/Legal und externen Partnern im Lohnauftrag
  • Qualitätsbasiertes Risikomanagement (QRM)
  • Management der internen und externen Abweichungsprozeduren (Deviation), Prozessänderungsverfahren (Change Control), die Bewertung von OOT und OOS Ergebnissen, sowie Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
  • Planung, Vorbereitung sowie Durchführung von internen und externen Audits (Lohnhersteller, Vertragslabore, etc.) im GMP- Bereich. Erstellung von Auditberichten sowie die Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zur Qualitätsverbesserung und Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen in Abstimmung mit der QP
  • Ansprechpartner für Behördeninspektionen im Bereich GMP
  • Schulung von Mitarbeitern und externen Beratern
  • Unterstützung in den Bereichen Qualitätssicherung GCP, GC(L)P, GLP und Forschung und Entwicklung

Ihr Profil
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich QA in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Unternehmen
  • Alternativ langjährige Tätigkeit innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktentwicklung und/oder Produktion von APIs oder Arzneimitteln
  • Gute Kenntnisse von GMP-Anforderungen im Bereich Pharma
  • Selbstständige Arbeitsweise
  • Kooperationsbereitschaft und Teamfähigkeit
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift

Wir bieten:

Abmitionierten Mitarbeitern eine interessante, vielfältige, anspruchsvolle und herausfordernde Tätigkeit in einem hochmotivierten, kompetenten Team und die Mitarbeit an innovativen Konzepten. Wir arbeiten in flachen Hierarchien und mit kurzen Entscheidungswegen.

Gewünschter Bewerbungszugang:
Ganymed Pharmaceuticals AG
Frau Anna Espenschied
Human Resources
An der Goldgrube 12
D-55131 Mainz
Kontakt für Bewerbungen
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Referenznummer QA GMP 3002 JV per E-Mail an:  HR@ganymed.ag
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: QA GMP 3002 JV

Über Ganymed Pharmaceuticals AG

Ganymed Pharmaceuticals AG is a leading biopharmaceutical company offering smart antibody therapeutics for ideal targets in solid cancers. Ganymed's discovery engine is one of the most powerful integrated solutions to building an antibody cancer pipeline in the industry. This is because Ganymed has brought together the strongest and most dynamic scientific team for translational medicine....

Mehr über die Ganymed Pharmaceuticals AG

Täglich neue Jobs per E-Mail erhalten

Stichworte:
Filter: