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Quality Assurance-Manager GMP / Lohnherstellung (m/w)

Ganymed Pharmaceuticals AG ist ein unabhängiges, forschendes Biotechnologieunternehmen in Mainz, das hochwirksame Immuntherapeutika gegen neuartige Zielstrukturen zur Behandlung von Krebserkrankungen entwickelt. Unsere Mitarbeiter sind der Schlüssel für das weitere Wachstum unseres Unternehmens. 

Für den Bereich Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:
 
Quality Assurance-Manager Bereich GMP / Lohnherstellung (m/w)
(in Voll- oder Teilzeit)

Ihre Aufgaben:
 
  • Qualitätssicherung aller übertragenen internen und externen GMP-relevanten Abläufe
  • Weiterentwicklung des Qualitätssystems im GMP Bereich und der Verbindungsstellen zum Qualitätssystem in den Bereichen klinische Forschung und F&E Labor
  • Informieren des QA - Leiters über den Status und die Aktivitäten innerhalb der übertragenen GMP-relevanten Qualitätssicherung
  • Enge Zusammenarbeit mit der sachkundigen Person (QP) sowie den Bereichen CMC, IP/Legal und externen Partnern im Lohnauftrag
  • Qualitätsbasiertes Risikomanagement (QRM)
  • Management der internen und externen Abweichungsprozeduren (Deviation), Prozessänderungsverfahren (Change Control), die Bewertung von OOT und OOS Ergebnissen, sowie Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
  • Planung, Vorbereitung sowie Durchführung von internen und externen Audits (Lohnhersteller, Vertragslabore, etc.) im GMP- Bereich. Erstellung von Auditberichten sowie die Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zur Qualitätsverbesserung und Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen in Abstimmung mit der QP
  • Ansprechpartner für Behördeninspektionen im Bereich GMP
  • Schulung von Mitarbeitern und externen Beratern
  • Unterstützung in den Bereichen Qualitätssicherung GCP, GC(L)P, GLP und Forschung und Entwicklung

Ihr Profil
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich QA in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Unternehmen
  • Alternativ langjährige Tätigkeit innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktentwicklung und/oder Produktion von APIs oder Arzneimitteln
  • Gute Kenntnisse von GMP-Anforderungen im Bereich Pharma
  • Selbstständige Arbeitsweise
  • Kooperationsbereitschaft und Teamfähigkeit
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift

Wir bieten:

Abmitionierten Mitarbeitern eine interessante, vielfältige, anspruchsvolle und herausfordernde Tätigkeit in einem hochmotivierten, kompetenten Team und die Mitarbeit an innovativen Konzepten. Wir arbeiten in flachen Hierarchien und mit kurzen Entscheidungswegen.

Kontaktdaten


Art des Bewerbungszugangs
Ganymed Pharmaceuticals AG
Frau Anna Espenschied
Human Resources
An der Goldgrube 12
D-55131 Mainz
Kontakt für Bewerbungen
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Referenznummer QA GMP 3002 JV per E-Mail an:  HR@ganymed.ag

Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit oder Teilzeit
Vertragslaufzeit
Befristete Anstellung
Stellentyp
Fachkraft
Berufserfahrung
Berufserfahrung vorausgesetzt
Region
Deutschland (Rheinland-Pfalz)
Arbeitsort
55131 Mainz
Fachgebiet
Biologie & Life Sciences
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