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Biostatistiker (m/w)

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Die CTC North GmbH & Co. KG (Clinical Trial Center North) am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) bietet seit dem Jahr 2006 professionelle Dienstleistungen in allen Bereichen klinischer Prüfungen nach AMG und MPG an. Die enge Verzahnung von medizinischen Disziplinen mit methodischer Expertise in unmittelbarer Anbindung an ein universitäres Umfeld ermöglicht zum einen die Unterstützung von Wissenschaft und Forschung im Rahmen sogenannter Investigator-initiierten Prüfungen und zum anderen die qualitätsgerechte Planung und Durchführung klinischer Prüfungen sämtlicher Phasen und medizinischer Indikationen im Auftrag industrieller Partner.

Ihr Profil:
Sie haben erfolgreich ein Studium der Mathematik, Informatik oder Biometrie (alternativ einer anderen medizinisch-/biowissenschaftlichen Fachrichtung mit ergänzender Qualifikation im Bereich Biostatistik) abgeschlossen. Sie besitzen eine sehr gute Methodenkenntnis der medizinischen Statistik inklusive der pharmakokinetischen, pharmakodynamischen und biostatistischen Auswertung von klinischen Daten. Weiter können Sie fundierte Erfahrungen/Programmierkenntnisse der SAS Analysesoftware, MS-Office und idealerweise ergänzende Kenntnisse in WinNonlin oder ähnlichen Programmen vorweisen und besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Sie haben Freude an strukturierter, sorgfältiger und verantwortungsvoller Arbeit im Team und zeichnen sich durch hohe Belastbarkeit und Flexibilität sowie ein sicheres, überzeugendes und zugleich freundliches Auftreten gegenüber Kunden und Auftraggebern aus.
 
Ihr Aufgabengebiet:
Als Biostatistiker übernehmen Sie die Verantwortung für alle statistischen Fragestellungen im Zusammenhang mit klinischen Prüfungen verschiedener Phasen mit dem Schwerpunkt auf Studien der Phase I. Sie sind insbesondere verantwortlich für die Erstellung von statistischen Analysenplänen, Fallzahlberechnungen, die Erstellung von Randomisierungsplänen und –listen sowie für die Berechnung von deskriptiven und konfirmatorischen Statistiken. In Ihrer Funktion unterstützen Sie unsere Projekt- und Datenmanager sowie Prüfärzte bei allen statistischen Fragen zum Prüfplan und arbeiten eng mit allen an einer klinischen Prüfung beteiligten Personen zusammen. Sie sind verantwortlich für die statistischen Anteile in Studiendesigns, Prüfplänen sowie -berichten und erstellen Gutachten, auch in englischer Sprache. Sie kooperieren mit unserem Datenmanagement beim Aufsetzen und der Qualitätskontrolle von Datenbanken, der Durchsicht von eCRFs und der statistisch-empirischen Bewertung der Datenqualität. Bei allen Aufgaben arbeiten Sie gemäß den geltenden nationalen und internationalen Vorschriften und Normen sowie den internen "Standard Operating Procedures" (SOPs) unseres zertifizierten Unternehmens.

 

Kontaktdaten


Art des Bewerbungszugangs
Bitte richten Sie Ihre vollständige Bewerbung bis zum 14.08.2015 unter Angabe Ihres Gehaltswunsches an Frau Dr. Saskia Borregaard:
 
CTC North GmbH & Co. KG
am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Martinistraße 64,
20251 Hamburg
oder gerne auch per Email an: s.borregaard(at)ctc-north.com (max. 2 MB)
 
Kontakt für Bewerbungen
Ihr Kontakt für Rückfragen:
Herr Kai Fegert unter 040-524719-240 oder k.fegert(at)ctc-north.com
 

Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragslaufzeit
Festanstellung
Stellentyp
Fachkraft
Berufserfahrung
Berufserfahrung vorausgesetzt
Region
Deutschland (Hamburg)
Arbeitsort
20251 Hamburg
Fachgebiet
Biologie & Life Sciences, Mathematik
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