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Clinical Trial Associate (CTA) m/w (Festangestellt oder Freelance)

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Ganymed Pharmaceuticals AG ist ein unabhängiges forschendes Biotechnologieunternehmen in Mainz, das hochwirksame Immuntherapeutika gegen neuartige Zielstrukturen zur Behandlung von Krebserkrankungen entwickelt. Unsere Mitarbeiter sind der Schlüssel für das weitere Wachstum unseres Unternehmens. Daher suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:
 
Clinical Trial Associate (CTA) (m/w)
(Festangestellt oder Freelance)
 
Sie unterstützen das Studienteam in allen administrativen und operativen Bereichen bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien. In enger Zusammenarbeit mit dem Manager Clinical Research (MCR) und dem Clinical Trial Manager (CTM) tragen Sie dazu bei, Studien effizient und unter Einhaltung der internen und regulatorischen Vorgaben durchzuführen.
 
Ihre Aufgaben:
 
  • Unterstützung des MCR und CTM bei der ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien (Phase    I bis III), insbesondere im Hinblick auf die administrativen Aspekte der Studienorganisation
  • Aufsetzen, Pflege und Organisation des TMF in Papier- und elektronischer Form sowie Unterstützung bei der Qualitätskontrolle der Dokumente
  • Assistenz bei der Zusammenstellung und Erfassung von Unterlagen für die Genehmigung von klinischen Studien bei Ethikkommissionen und Regierungsbehörden
  • Erstellung und Verwaltung von Studieninformationen in Tabellenform (tracking tools), wie beispielsweise Studiendokumente und -budgets
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Studiendokumenten wie Synopsen, Patienten-Informationsschriften und Anleitungs-Broschüren für das Studienpersonal am Prüfzentrum
  • Organisation von Team- und Abteilungsmeetings inkl. Raumbuchung, Erstellung der Agenda, Versand der Einladungen, Protokollierung, etc.
 
Sie bringen mit:
 
  • Mindestens zweijährige Berufserfahrung als Clinical Trial Associate oder Clinical Trial Assistant, CRA, Klinischer Monitor oder in einer vergleichbaren Funktion
  • Sehr gute Kenntnisse in den für die Durchführung von klinischen Studien relevanten Gesetze und Richtlinien, wie beispielsweise der ICH-GCP-Guideline
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Kommunikationsfähigkeit und Detailorientierung
  • Kommunikationsfähigkeit und Detailorientierung
  • Professioneller und sicherer Umgang mit MS-Office
  • Selbständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweis

Wir bieten:

Ambitionierten Mitarbeitern eine interessante, vielfältige, anspruchsvolle und herausfordernde Tätigkeit in einem wachsenden Team und die Mitarbeit an innovativen Konzepten. Wir arbeiten in flachen Hierarchien und mit kurzen Entscheidungswegen.
 

Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Referenznummer CTA 3600 JV an folgende E-Mail-Adresse: HR@ganymed.ag
 
Ganymed Pharmaceuticals AG
Frau Anna Espenschied
Human Resources
An der Goldgrube 12
D-55131 Mainz
 

Kontaktdaten


Art des Bewerbungszugangs
per E-Mail
Kontakt für Bewerbungen
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Referenznummer CTA 3600 JV an folgende E-Mail-Adresse: HR@ganymed.ag
 
Ganymed Pharmaceuticals AG
Frau Anna Espenschied
Human Resources
An der Goldgrube 12
D-55131 Mainz

Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragslaufzeit
Befristete Anstellung
Stellentyp
Fachkraft
Berufserfahrung
Berufserfahrung vorausgesetzt
Region
Deutschland (Rheinland-Pfalz)
Arbeitsort
55131 Mainz
Fachgebiet
Biologie & Life Sciences, Pharma
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