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Intensivseminar Klinisches Monitoring

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mibeg-Institut Medizin

Intensivseminar Klinisches Monitoring

Berufsbegleitendes Seminar des mibeg-Instituts Medizin zum Clinical Research Associate
Start des 12. Seminars am 3. Juni 2016 in Köln

Das mibeg-Institut Medizin bietet seit 1989 Informations- und Qualifikationsseminare, Symposien und Kongresse im Bereich Medizin und Gesundheitswesen an. Einen besonderen Schwerpunkt bilden dabei die Seminare im Bereich der Klinischen Forschung. Über 1000 Klinische Monitore hat das mibeg-Institut Medizin in den vergangenen Jahren bereits qualifiziert. Aufgrund zahlreicher Nachfragen von Interessenten wird das Seminar auch berufsbegleitend angeboten.

Im Rahmen der Arzneimittel- und Medizinprodukteentwicklung spielt die nach strengen gesetzlichen Vorgaben durchzuführende Klinische Prüfung als Qualitätsstandard eine zentrale Rolle. Der Klinische Monitor oder Clinical Research Associate (CRA) dient dabei als qualitätssicherndes Bindeglied zwischen dem Auftraggeber (Sponsor) und dem Prüfarzt. Seine Kernaufgaben sind die Prüfung der korrekten, vollständigen und verifizierbaren Datenerhebung, die Patientensicherheit sowie die Sicherstellung der GCP-konformen Studiendokumentation. Darüber hinaus motiviert und lenkt er das Prüferteam und organisiert und koordiniert die gesamten Abläufe der Klinischen Prüfung.

Um diese Aufgaben erfüllen zu können, sollten klinische Monitore über ein medizinisches Grundverständnis verfügen und sich gut mit den theoretischen Grundlagen des Monitorings sowie deren gesetzlichen Regelungen auskennen. Durch die Internationalität der Studien sind sehr gute Englischkenntnisse von Vorteil. Der präzise Umgang mit Daten, eine hohe Reisebereitschaft, ein gutes Organisationsvermögen sowie hohes kommunikatives Geschick runden das Berufsbild ab. Klinische Monitore sind tätig bei pharmazeutischen Unternehmen, medizinischen Auftragsforschungsunternehmen (CROs), Koordinierungszentren für Klinische Studien oder arbeiten selbstständig. Sie können dabei „officebased“ oder „homebased“ tätig sein.

Das Intensivseminar Klinisches Monitoring bietet Interessentinnen und Interessenten mit erfolgreich absolviertem medizinisch-naturwissenschaftlichen Studium oder einer abgeschlossenen Berufsausbildung im Bereich der Krankenpflege oder medizinischer Assistenzberufe ideale Möglichkeiten, als CRA den Berufseinstieg in die Klinische Forschung zu realisieren. Das Seminar vermittelt alle wesentlichen theoretischen Grundlagen zum Ablauf klinischer Studien und des Monitorings. Einen besonderen Schwerpunkt bilden dabei die obligatorisch geforderten gesetzlichen Grundlagen (AMG, MPG), Richtlinien und Verordnungen zur Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP). Weitere Themen sind medizinische Grundlagen mit dem Schwerpunkt Laborwerte, Projektmanagement und Prinzipien der Gesprächsführung. Im Rahmen eines Monitoring-Workshops werden die erlernten Inhalte gefestigt und eine optimale Vorbereitung auf das Abschlusskolloquium erzielt.

In sechs Seminareinheiten kann das Zertifikat „Clinical Research Associate“ berufsbegleitend erworben werden. Das Seminar umfasst folgende Themen:

  • Grundlagen der Klinischen Forschung
  • Berufsbild und Handwerkszeuge des Klinischen Monitors
  • Management Klinischer Studien
  • Gesetze und formale Grundlagen
  • Arzneimittel- / Medizinproduktestudien
  • Grundlagen des Monitorings
  • Organisation der Monitorbesuche
  • Studiendokumente
  • Medizinische Grundlagen: Laborwerte
  • Die Klinische Prüfung im Überblick
  • Workshop Monitoring
  • Klinisches Projektmanagement
  • Kommunikation im Prüfzentrum
  • Behördeninspektionen und Audits

Das Seminar kann, z.B. durch einen Bildungsscheck oder eine Bildungsprämie, öffentlich gefördert werden.

Das 12. Intensivseminar Klinisches Monitoring startet am 3. Juni 2016 in Köln. Gern übersenden wir Ihnen das ausführliche Seminarkonzept und die Anmeldeunterlagen.

Wir laden herzlich zur Teilnahme ein.

 

Kontakt

mibeg-Institut Medizin
Sachsenring 37–39, 50677 Köln
Tel. 0221-33 60 4 -615 / -610
Fax 0221-33 60 4 -666
E-Mail medizin@mibeg.de
www.mibeg.de/medizin/intensivseminar-klinisches-monitoring

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