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Manager (w/m) Clinical Operations

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Wir lösen weltweit seit über 65 Jahren erfolgreich Personalanfragen eines exklusiven Kundenkreises von Top-Unternehmen. Starten Sie Ihre Karriere gemeinsam mit uns. Sie wollen neue Wege gehen und mit Ihrem ganzen Wissen und Können die Zukunft unseres Mandanten aktiv mitgestalten? Hier ist die Gelegenheit! Unser Kunde ist ein sehr attraktives Pharmaunternehmen in NRW. Für den Bereich Studienkoordination und Site Management suchen wir eine/n
 
Manager (w/m) Clinical Operations
für den Raum Hamburg-Hannover-Berlin – homebased –
Projekteinsatz in Arbeitnehmerüberlassung oder für Freiberufler
 
Position Summary:
A Site Manager is the person in Site Management that serves as primary contact point between the sponsor and the investigational site. A Site Manager is assigned to trial sites ensuring inspection readiness through compliance with the clinical research protocol, company's Standard Operating Procedures (SOP), codes of Good Clinical Practice (GCP), applicable regulations and guidelines from start-up through data-base lock. Responsibilities include site selection, pre trial assessment, subject recruitment and retention planning, site initiation, monitoring and close-out. Partner with the CTA/IDA, LTM and GTM to ensure overall site management while performing trial related activities for assigned protocols. Contribute to process improvement, training and mentoring of other Site Managers. Reports to a functional manager.
Primary interfaces: Functional Manager/Supervisor, Clinical Trial Administrator/Investigator Document Assistant, Trial Manager, Therapeutic Area Manager/Physician and Study Management Team for assigned clinical studies. Other Internal Interfaces: E.g. Quality & Compliance Manager/Specialist, Training Manager, Local Drug Safety Officer (where required).
External Interfaces: Investigators and their delegates at site (trial site personnel).
 
Your Profile:
  • Life Sciences studies
  • Experience in monitoring of ED&CP is requested
  • Good working knowledge of ICH-GCP, company standard operating procedures, local laws and regulations, assigned protocols and associated protocol specific procedures including monitoring guidelines
  • Good IT skills in appropriate software and company systems
  • Willingness to travel with occasional/regular overnight stay away from home depending on the region
  • Proficient in speaking and writing the country language and English
  • Good written and oral communication skills
  • Flexible mindset and ability to work at a fast pace within small exploratory study teams with accelerated cycle times
  • Ability to work on multiple trials in parallel in different disease areas
 
Der Einsatz ist für mindestens drei Monate geplant, evtl. dauert das Projekt fünf Monate.
Erkennen Sie sich in diesem Profil wieder? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen. Bitte bewerben Sie sich mit Lebenslauf und Anschreiben (Zeugnisse zunächst nicht erforderlich), bitte in einer Datei zusammengefasst (max. 2 MB) über unser Jobportal https://jobs.kellyservices.de Auf Fragen vorab freut sich Frau Dr. Wiebke Wittholt unter 0221 / 27 27 57 20.

Wir danken Ihnen für Ihr Interesse und freuen uns auf Ihre Unterlagen und ein Gespräch mit Ihnen!

Ihre Ansprechpartnerin: Dr. Wiebke Wittholt • Dipl. Wirtschaftschemikerin • Senior Recruiter
Ottoplatz 6 • 50679 Köln • Telefon +49 (0)221 27 27 57 20 • www.kellyscientific.de

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Dr. Wiebke Wittholt • Dipl. Wirtschaftschemikerin • Senior Recruiter
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Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragslaufzeit
Befristete Anstellung
Stellentyp
Freiberufler & Projektarbeit
Berufserfahrung
Berufserfahrung nicht vorausgesetzt
Region
Deutschland (Berlin, Hamburg, Niedersachsen)
Arbeitsort
2* Hamburg - Hannover - Berlin
Fachgebiet
Biologie & Life Sciences