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Naturwissenschaftler als Clinical Research Associate (m/w)

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Job Ref. CBCRA
Chiltern, 1982 in England gegründet, ist ein führendes, weltweit agierendes und stetig wachsendes Auftragsforschungsunternehmen. Neben der besonderen Spezialisierung in der Onkologie, führen wir ebenfalls globale Phase I bis IV Studien in vielen anderen therapeutischen Bereichen durch.
Unser erfahrenes Team von 3.700 Mitarbeitern in über 45 Ländern stellt sich täglich den Herausforderungen der klinischen Forschung und bietet unseren Kunden flexible und bedarfsgerechte Lösungen in der Studiendurchführung.
Zusätzlich bieten wir seit über 30 Jahren die Vermittlung von Fach‐ und Führungskräften an Unternehmen aus der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizintechnik, Diagnostik sowie im Gesundheitswesen an. Unser Dienstleistungsangebot bei Chiltern Source reicht von Interim Management über die Arbeitnehmerüberlassung bis hin zur Direktvermittlung.

Für unseren Kunden, ein globales pharmazeutisches Unternehmen in Südwest‐Deutschland, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Clinical Research Associate (m/w) ‐ Ref. CBCRA

Diese Position ist mit 37,5 Stunden pro Woche im Kundenbüro zu besetzen.
Aufgaben
  • Initiierung, Durchführung und Überwachung der klinischen Prüfungen vor Ort in engem Kontakt zu den Prüfärzten und deren Studienteams
  • Überwachung und Organisation der Patientenrekrutierung und des Studienverlaufs nach ICH/GCP/ISO‐Richtlinien, SOPs sowie regulatorischen Anforderungen
  • Berichterstattung des Studienverlaufs und des angelehnten Datenmanagements
  • Unterstützung der Prüfärzte bei Einholung von Ehtikvoten
  • Überwachung der Zahlungen an Prüfärzte und Berichterstattung an internationale Vorgesetzte
  • Enge Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen, Unterstützung der jeweiligen Studienteams und der Projektleitung in Europa
  • Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen im Unternehmen (u.a. Zulassungsreferat)
  • Archivierung der Studiendokumente und Berichte nach internen Vorgaben sowie Kurzübersetzungen (z.B. von Studienkorrespondenz)
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder vergleichbarer Qualifikation
  • ca. 5‐8 Jahre Erfahrung als Monitor im Bereich Klinische Forschung (F&E), Vorkenntnisse in der Ophthalmologie wünschenswert, aber nicht zwingend
  • Strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägter Sinn für Details sowie Qualität
  • Organisationstalent, Kommunikationsstärke und Teamgeist
  • Hohe Reisebereitschaft zu Dienstreisen im In‐ und Ausland
  • Sehr sicheres Englisch in Wort und Schrift sowie sehr gute IT‐Kenntnisse (MS‐Office, CTMS)
Ihr Kontakt:
Ihre Fragen zu dieser Vakanz beantwortet Ihnen gerne Frau Christina Börner, Resourcing Manager, Telefonnummer +49 (0)6172 9443‐255.
Ihre Bewerbung:
Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung, möglichst per Email, unter Angabe der Referenznummer CBCRA:
Chiltern International GmbH
Christina Börner
Resourcing Manager
Norsk‐Data‐Strasse 1
61352 Bad Homburg
Germany
dl: +49 6172 9443 255
f: +49 6172 9443 300
t: +49 6172 9443 0
christina.boerner@chiltern.com
www.chiltern.com
Chiltern Deutschland | CHILTERN INTERNATIONAL GmbH
Norsk-Data-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany
t +49 (0) 6172 9443-0   f +49 (0) 6172 9443 300   e applications.germany@chiltern.com   w www.chiltern.com
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: CBCRA
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