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Regulatory Manager - Clinical Research (m/w)

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Job Ref. 896500
Chiltern, 1982 in England gegründet, ist ein führendes, weltweit agierendes und stetig wachsendes Auftragsforschungsunternehmen. Neben der besonderen Spezialisierung in der Onkologie, führen wir ebenfalls globale Phase I bis IV Studien in vielen anderen therapeutischen Bereichen durch.
Unser erfahrenes Team von 3,700 Mitarbeitern in über 45 Ländern stellt sich täglich den Herausforderungen der klinischen Forschung und bietet unseren Kunden flexible und bedarfsgerechte Lösungen in der Studiendurchführung.
Zusätzlich bieten wir seit über 30 Jahren die Vermittlung von Fach‐ und Führungskräften an Unternehmen aus der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizintechnik, Diagnostik sowie im Gesundheitswesen an. Unser Dienstleistungsangebot bei Chiltern Source reicht von Interim Management über die Arbeitnehmerüberlassung bis hin zur Direktvermittlung.
Wir suchen für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen im Rhein‐Main‐Gebiet, eine/n

Regulatory Manager (m/w) ‐ Ref. 896500

Diese unbefristete Festanstellung direkt beim Kunden ist office‐based zu besetzen.
Beschreibung:
  • Reviewing, collecting and disseminating where appropriate all regulatory information related to clinical studies (Phases I to IV), including updates to local legislation and guidelines, application forms, fees, ADR reporting forms etc.
  • Evaluating / summarising data; preparing and submitting documentation related to clinical studies to the relevant RA, negotiate with RA and act on Sponsors behalf in liaising with regulatory authorities
  • Reviewing, collecting and disseminating where appropriate all regulatory information related to RA and Ethics applications, including application forms, fees, ICF adaptations, specific requirements etc.
  • Point of contact for the Sponsors regulatory group. Responsible for requesting / receiving all Sponsors data to support the Clinical study application
Must have:
  • Experience required: 3‐5 years submission experience in Germany/Austria and preferable other European countries
  • Must be fluent in German and English (native German preferred)
Ihr Kontakt:
Ihre Fragen zu dieser Vakanz beantwortet Ihnen gerne Frau Christina Börner, Resourcing Manager, Telefonnummer +49 (0)6172 9443‐255.
Ihre Bewerbung:
Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung, möglichst per Email, unter Angabe der Referenznummer 896500:
Chiltern International GmbH
Christina Börner
Resourcing Manager
Norsk‐Data‐Strasse 1
61352 Bad Homburg
Germany
dl: +49 6172 9443 255
f: +49 6172 9443 300
t: +49 6172 9443 0
christina.boerner@chiltern.com
www.chiltern.com
Chiltern Deutschland | CHILTERN INTERNATIONAL GmbH
Norsk-Data-Straße 1, 61352 Bad Hornburg v.d.H., Germany
t +49 (0) 6172 9443-0   f +49 (0) 6172 9443 300   e applications.germany@chiltern.com   w www.chiltern.com
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: 896500
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