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Tiermediziner, Naturwissenschaftler als Preclinical Project Manager (m/w)

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Die Herausforderungen sind vielfältig: Marktpositionen ausbauen, Chancen erkennen und nutzen, Ideen entwickeln und umsetzen. Eben unternehmerisch denken und handeln.

 

Preclinical Project Manager (m/w)


Ihre Aufgaben

 

Steuern Sie, als Preclinical Project Manager (m/w) an unserem Standort in Bad Homburg, von der Planung über die Organisation bis zum erfolgreichen Abschluss die pharmakologischen und toxikologischen Studien in der präklinischen Forschung:

 

  • Toxikologische Bewertung und Berechnung von regulatorisch relevanten Grenzwerten für Arzneimittel und deren Ausgangssubstanzen und Abbauprodukte
  • Projektplanung und Organisation der Durchführung von präklinischen (pharmakologischen und toxikologischen) Studien gemäß GLP, ICH und anderer anzuwendender Richtlinien
  • Konzeption von pharmakologischen, pharmakokinetischen und toxikologischen Untersuchungen im Rahmen der Projektplanung
  • Selektion der Auftragsfirmen (CROs)
  • Kostenplanung und Budgetierung
  • Review der präklinischen Protokolle und Abschlussberichte
  • Mitarbeit am pharmakologisch-toxikologischen Teil der Prüfarztinformation sowie bei Anträgen zur Genehmigung klinischer Studien und Dokumentationen für Behörden
  • Erstellung oder Review von Zulassungsdokumenten (CTD 2.4, 2.6 und 4)
  • Unterstützung des Extractables & Leachables Forum
  • Erstellung der Präsentationsunterlagen und Teilnahme an Meetings mit internationalen Zulassungsbehörden

 

Ihr Profil

 

  • Studium der Tiermedizin oder Naturwissenschaft mit Promotion
  • Mehrjährige Tätigkeit im Bereich präklinische Entwicklung
  • Zertifizierung als European Registered Toxicologist oder vergleichbar
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit und Loyalität
  • Selbständige Arbeitsweise
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit

 

Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Online-Bewerbungsformular.

 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Fabian Hörschelmann, Kennziffer 14855

 

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über unser Karriereportal karriere.fresenius.de
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: 14855