Tiermediziner, Naturwissenschaftler als Preclinical Project Manager (m/w)

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Die Herausforderungen sind vielfältig: Marktpositionen ausbauen, Chancen erkennen und nutzen, Ideen entwickeln und umsetzen. Eben unternehmerisch denken und handeln.

 

Preclinical Project Manager (m/w)


Ihre Aufgaben

 

Steuern Sie, als Preclinical Project Manager (m/w) an unserem Standort in Bad Homburg, von der Planung über die Organisation bis zum erfolgreichen Abschluss die pharmakologischen und toxikologischen Studien in der präklinischen Forschung:

 

  • Toxikologische Bewertung und Berechnung von regulatorisch relevanten Grenzwerten für Arzneimittel und deren Ausgangssubstanzen und Abbauprodukte
  • Projektplanung und Organisation der Durchführung von präklinischen (pharmakologischen und toxikologischen) Studien gemäß GLP, ICH und anderer anzuwendender Richtlinien
  • Konzeption von pharmakologischen, pharmakokinetischen und toxikologischen Untersuchungen im Rahmen der Projektplanung
  • Selektion der Auftragsfirmen (CROs)
  • Kostenplanung und Budgetierung
  • Review der präklinischen Protokolle und Abschlussberichte
  • Mitarbeit am pharmakologisch-toxikologischen Teil der Prüfarztinformation sowie bei Anträgen zur Genehmigung klinischer Studien und Dokumentationen für Behörden
  • Erstellung oder Review von Zulassungsdokumenten (CTD 2.4, 2.6 und 4)
  • Unterstützung des Extractables & Leachables Forum
  • Erstellung der Präsentationsunterlagen und Teilnahme an Meetings mit internationalen Zulassungsbehörden

 

Ihr Profil

 

  • Studium der Tiermedizin oder Naturwissenschaft mit Promotion
  • Mehrjährige Tätigkeit im Bereich präklinische Entwicklung
  • Zertifizierung als European Registered Toxicologist oder vergleichbar
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit und Loyalität
  • Selbständige Arbeitsweise
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit

 

Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Online-Bewerbungsformular.

 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Fabian Hörschelmann, Kennziffer 14855

 

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über unser Karriereportal karriere.fresenius.de
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: 14855

Über Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Mehr als 200.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten sowie Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Fresenius Kabi Caring for Life....

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