Clinical Project Manager (m/w)

Die Alcedis GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich der klinischen Forschung und medizinischen Informatik. Als full-service CRO (Contract Research Organization) bieten wir umfangreiche Leistungen im Rahmen der klinischen Forschung sowie hochspezialisierte Softwarelösungen an.
Weiterhin unterstützen wir onkologische Zentren im Datenmanagement sowie bei der Vernetzung stationärer und ambulanter Therapie - und Nachsorgeeinrichtungen.

Für unsere Niederlassung in Hamburg suchen wir zum frühestmöglichen Zeitpunkt eine/n

Clinical Project Manager (m/w)
In Vollzeit (40 Stunden/Woche)
 
- aufgrund einer Elternzeitvertretung zunächst auf 1 Jahr befristet -
 
Als Projektleiter (m/w) leiten Sie erfolgreich die Planung und Durchführung von nationalen und internationalen, multizentrischen Klinischen Projekten mit hoher Komplexität. Sie bewältigen Ihre Aufgaben mit Eigeninitiative und Eigenverantwortlichkeit.
 
In Ihrer zukünftigen Position umfasst Ihr Aufgabengebiet:
  • Betreuung und Koordination von Investigator Initiated Trials (IIT) gemäß ICH, GCP, nationaler und internationalen Gesetze sowie interner SOPs und Guidelines
  • Qualitätsprüfung von IIT Anträgen
  • Initiierung und Koordination von Begutachtungen von IIT Anträgen
  • Review von Studienprotokollen und anderen Studiendokumenten anhand wissenschaftlicher Literatur, relevanter SOPs und Guidelines (in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachabteilungen und Dienstleistern)
  • Abstimmung der Studienabläufe mit den beteiligten Funktionseinheiten
  • Betreuung der Studienzentren als erster Ansprechpartner
  • Vertragsverhandlungen externer und interner Verträge
  • Überwachung von Qualität, Budgets und Timelines
  • Projektplanung und Überwachung der Einhaltung
  • Koordination der Zusammenarbeit mit externen Partnern
  • Koordination der Aufarbeitung und Präsentation von Studienergebnissen
  • Vorbereitung und Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungskomitees, Prüfertreffen u.ä.
  • Ermittlung von projektspezifischem Schulungsbedarf und Durchführung von Schulungen 
 
Ihre Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (oder vergleichbare Qualifikation)
  • Sie besitzen bereits Erfahrungen mit der Durchführung klinischer Prüfungen
  • Organisationstalent und Flexibilität
  • Sorgfältige, strukturierte Denk- und Arbeitsweise
  • Berufserfahrung in der klinischen Forschung
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
  • Sie arbeiten selbständig, organisiert und verlässlich

 Wir bieten Ihnen
  • Attraktive Vergütung und interessante Rahmenbedingungen
  • Selbständige und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem zukunftsorientierten und -sicheren Arbeitsumfeld
  • Angenehme Arbeitsatmosphäre in einem erfolgreichen Team  

Gewünschter Bewerbungszugang:
Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an jobs@alcedis.de

Hinweis zur Online Bewerbung:
Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung als komplette Datei, in der sowohl das Anschreiben, der Lebenslauf, wie auch alle Anhänge enthalten sind, im PDF-Format. Diese Datei sollte die Größe von 3 bis 4 Megabyte nicht überschreiten

Bewerbungsschluss: 15. März 2016
 
Kontakt für Bewerbungen

Alcedis GmbH 
Diana Zanger / Dr. Matthias Saathof          
Winchesterstr. 3             
35394 Gießen

0641/ 94436 0

www.alcedis.de
 
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über Alcedis GmbH

Alcedis unterstützt als unabhängiges Auftragsforschungsinstitut ärztliche Arbeitsgruppen, Kliniken und pharmazeutische Unternehmen bei der Umsetzung von Projekten der Klinischen Forschung und Dokumentation.

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