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Leiter Qualitätsmanagement GMP im Bereich Proteinanalytik(w/m)

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Die Protagen Protein Services GmbH ist ein international führender Spezialist im Bereich der GMP-konformen Proteinanalytik mit Standorten in Heilbronn und Dortmund. Wir unterstützen unsere Kunden erfolgreich bei der Entwicklung von Proteintherapeutika und verdanken unseren langjährigen Erfolg unseren Mitarbeitern, die mit Freude und Engagement ihren Aufgaben nachgehen.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Dortmund oder Heilbronn suchen wir einen
Leiter Qualitätsmanagement GMP
im Bereich Proteinanalytik (w/m)

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung eines GMP-konformen Qualitätsmanagements und Arbeitsabläufe
  • Überwachung der Qualitätskontrollanalysen von Arzneimitteln
  • Leitung von internationalen Kunden- und Behördeninspektionen
  • Verwaltung QM-relevanter Dokumente
  • Pflege und Überwachung Change Control sowie Abweichungsmanagement
  • Sicherstellung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zur Einhaltung des Qualitätsstandards
  • Erstellung und Überwachung des Schulungsprogramms sowie Durchführung von Schulungsmaßnahmen
  • Überwachung der Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
  • Organisation und Durchführung von Selbstinspektionen


Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar
  • Mind. 2jährige Berufserfahrung im GMP-Qualitätsmanagement nach AMG sowie in der Leitung von Kunden- und Behördenaudits
  • Berufserfahrung in der Freigabeanalytik von Proteintherapeutika
  • Führungskompetenz
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie präzises leistungsund zielorientiertes Handeln
  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Organisationstalent
  • Flexibilität und Reisebereitschaft


Wir bieten Ihnen

  • Ein motivierendes Arbeitsumfeld, bei dem Ihre Initiative und Ihre Stärken geschätzt werden
  • Vielseitige und interessante Aufgabenstellungen
  • Optimale Einarbeitung und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten


Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per Email an HR@ProtagenProteinServices.com mit Angaben zum möglichen Eintrittstermin und zu Ihrer Gehaltsvorstellung.

Protagen Protein Services GmbH
z. Hd. Dr. Petra Weingarten, Director Human Resources
Tel.: +49 231/9742-6100
www.ProtagenProteinServices.com

Inselwiesenstraße 10
74076 Heilbronn
Otto-Hahn-Straße 15
44227 Dortmund
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