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Naturwissenschaftler / Informatiker (m/w) als Quality Expert Validation

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Für unseren namhaften Kunden in Penzberg suchen wir eine/n

Naturwissenschaftler/in oder Informatiker/in als Quality Expert Validation (m/w)

Ihre Aufgaben:

Validierungen
  • QA-Review von Validierungsplänen und -berichten (Prozessvalidierungen)
  • Beratung in Fragen zu Validierungen
  • Nachverfolgung von aus Validierungen resultierenden CAPAs (Y5)
  • Beratung, Unterstützung und Prüfung von Prozessrisikoanalysen
  • Beratung von Change-Anträgen auf Validierungsrelevanz
  • QA-Review von Periodic Reviews
Q-Methoden
  • Einsatz von QS-Techniken zu Risikomanagement
Projektarbeit
  • Vertretung der Q-Interessen in Projekten
Allgemeine Q-Aufgaben
  • Review, Erstellung, Aktualisierung und Abstimmung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems und anderer interner Regularien
  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu Prozessen, Vorgabedokumenten und Tools im jeweiligen Fachgebiet
  • Inhaltliche Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen/Audits
  • Teilnahme an Inspektionen/ Audits
  • Mitarbeit in Fachteams
GxP-Koordinator
  • QA-Review von Neuaufnahmen und Änderungen des bestehenden GxP-Inventars
  • Terminierung der erforderlichen Periodic Reviews und offenen Pendenzen
 
Ihre Qualifikation
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Informatik- Hochschulstudium (z. B. Master, Diplom)
  • Erweiterte Kenntnisse der Chemie, Biochemie, Immunologie, klinischen Chemie oder Analytik
  • Erweiterte Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen nationalen und internationalen Vorgaben
  • Vertiefte Kenntnisse der internen Richtlinien und Vorgaben
  • Vertiefte Kenntnisse der Produkte sowie der internen Entwicklungs- und Herstellungsprozesse und Prüfverfahren
  • Erweiterte Kenntnisse von Supply Prozessen (Einkauf, Handling, Lagerung, Distribution sowie die unterstützenden Softwaresysteme)
  • IT-Kenntnisse (z. B. MS Office, Datenbanken, CSC)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen
  • Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem renommierten Pharmaunternehmen
  • Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Attraktives Einkommen, entsprechend Ihrer Ausbildung und Erfahrung
  • Arbeitszeit: 40 Std./Woche

Kontaktdaten


Art des Bewerbungszugangs
Bitte bewerben Sie sich per E-Mail oder über www.headway-personal.com mit kurzem Anschreiben, ausführlichem Lebenslauf inkl. Methodenkenntnissen sowie Ihren Zeugnissen und ggf. Zertifikaten. Mehr Informationen und Stellenangebote finden Sie auf www.headway-group.com.

Wir freuen uns auf Sie!
Kontakt für Bewerbungen
Frau Dr. rer. nat. Michaela Grunert
Bahnhofstr. 21
82377 Penzberg

Tel.: 08856 / 8033 66 0

E-Mail: lifescience@headway-personal.com

Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragslaufzeit
Befristete Anstellung
Stellentyp
Fachkraft
Berufserfahrung
Berufserfahrung nicht vorausgesetzt
Region
Deutschland (Bayern)
Arbeitsort
82377 Penzberg
Fachgebiet
Biologie & Life Sciences, Informatik