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Quality Assurance Specialist GCP (m/w)

Ganymed Pharmaceuticals AG ist ein unabhängiges forschendes Biotechnologieunternehmen in Mainz, das hochwirksame Immuntherapeutika gegen neuartige Zielstrukturen zur Behandlung von Krebserkrankungen entwickelt. Unsere Mitarbeiter sind der Schlüssel für das weitere Wachstum unseres Unternehmens. Daher suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:
 
Quality Assurance Specialist GCP (m/w)

Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung der Klinischen Forschung unter Anwendung von GCP in der pharmazeutischen Industrie oder in Biotech-Unternehmen. Sie sind routiniert bei der Einhaltung und Prüfung der gängigen Qualitätsstandards im Rahmen klinischer Studien. Ein hohes Maß an Einsatzbereitschaft und Eigenmotivation, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit sowie Bereitschaft zum Reisen runden Ihr Profil ab.

Ihre Aufgaben:
  • Qualitätssicherung klinischer Prüfungen in Phase I-III, Pharmacovigilance-Aktivitäten, sowie klinikbegleitender Biomarker-Programme
  • Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssystems im GCP-Bereich entsprechend des Ausbaus der klinischen Forschung
  • Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung von SOPs (Standard Operating Procedures) und bei der Entwicklung und Pflege des Qualitätssicherungssystems
  • Planung, Vorbereitung sowie Durchführung von internen und externen Audits (CROs, Studienzentren, etc.) im GCP und GCLP- Bereich
  • Erstellung von Auditberichten sowie die Nachverfolgung von Fehlern und Mängeln (CAPA)
  • Planung und Durchführung von Schulungen, zur Sicherstellung der kontinuierlichen und unternehmensweiten GCP-Kompatibilität

Ihr Profil:
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine Ausbildung als MTA, BTA, PTA (oder vergleichbare) mit mehrjähriger Tätigkeit in der Pharmaindustrie und/oder klinischer Forschung
  • Mindestens 2-jährige Berufserfahrung in der klinischen Forschung, Erfahrung in Qualitätssicherungsaktivitäten für die klinische Entwicklung einschließlich des Auditierens von Systemen, Prozessen und Dienstleistern
  • Hervorragende Kenntnis aller relevanten internationalen und nationalen Regularien und behördlicher Anforderungen
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
  • Fähigkeit zu präzisem und detailorientiertem Arbeiten
  • Teamfähigkeit, Überzeugungskraft und gewinnendes Auftreten nach innen und außen
Wir bieten unseren Mitarbeitern eine interessante, vielfältige und herausfordernde Tätigkeit in freundlicher Atmosphäre in einem sympathischen, kompetenten Team. Wir arbeiten in flachen Hierarchien und mit kurzen Entscheidungswegen.

Bitte senden Sie Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Referenznummer QAM 3004 JV an folgende E-Mail-Adresse: HR@ganymed.ag

Ganymed Pharmaceuticals AG
Frau Anna Espenschied
Human Resources
An der Goldgrube 12
D-55131 Mainz
 
Gewünschter Bewerbungszugang:
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Über Ganymed Pharmaceuticals AG

Ganymed Pharmaceuticals AG is a leading biopharmaceutical company offering smart antibody therapeutics for ideal targets in solid cancers. Ganymed's discovery engine is one of the most powerful integrated solutions to building an antibody cancer pipeline in the industry. This is because Ganymed has brought together the strongest and most dynamic scientific team for translational medicine....

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