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Wissenschaftler Ernährungswissenschaften, Pharmazie, Medizin, Chemie oder im Bereich Biologie, Biotechnologie als Quality Manager - Qualifizierung, Validierung, Computervalidierung (w/m)

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CureVac ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, bei dem an den Standorten Tübingen und Frankfurt a.M. insgesamt ca. 230 Mitarbeiter tätig sind. Wir leisten Pionierarbeit bei der Erforschung und Entwicklung neuartiger Medikamente auf Basis des Moleküls Messenger-RNA. Unsere Schwerpunkte liegen dabei auf Krebsimmuntherapien und prophylaktischen Impfstoffen sowie auf molekularer Therapie. Neben SAP-Gründer Dietmar Hopp zählt auch Microsoft-Gründer Bill Gates zu CureVacs Investoren und Miteigentümern.

Zur Unterstützung unseres Quality Management Teams am Standort Tübingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

Quality Manager (w/m) - Qualifizierung/Validierung und Computervalidierung

Kennziffer 7601-1509

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Organisation, Planung und Durchführung der Qualifizierung/Requalifizierung GMP-relevanter Systeme und Computervalidierung GMP-relevanter computerisierter Systeme sowie Validierung von Prozessen
  • Verbesserung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualifizierungs- und Validierungskonzeptes
  • Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GMP- und internen Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung, Validierung und Computervalidierung
  • Erhebung und Berichterstattung des Qualifizierungs- bzw. Validierungsstatus unternehmensweit sowie Definition und Bewertung von Kennzahlen
  • Erstellen der Dokumentation im Zusammenhang mit Qualifizierungen, Validierungen und Computervalidierungen
  • Ansprechpartner bei Audits und Inspektionen bezüglich der Qualifizierung/Requalifizierung von GMP-relevanten Systemen und Computervalidierung von GMP-relevanten computerisierten Systemen sowie Prozessvalidierung
  • Übernahme von Projektenaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen

Sie bringen mit:

  • Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium in Ernährungswissenschaften, Pharmazie, Medizin, Chemie oder im Bereich Biologie, Biotechnologie, bzw. vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse und Erfahrungen in der Qualifizierung technischer Anlagen und Validierung computerunterstützter Systeme sowie Validierung von Prozessen
  • Ausgezeichnete Kenntnisse regulatorischer Anforderungen: Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellverordnung (AMWHV), internationale GMP-Regelwerke (cGMP FDA)
  • Freude an Teamarbeit
  • Strukturierte und selbständige Arbeitsweise
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in Zusammenarbeit mit hoch motivierten Teams in einem innovativen Biotechnologieunternehmen.

Wir wachsen, wachsen Sie mit uns – CureVac bietet Ihnen eine Perspektive und Karrieremöglichkeiten.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: 7601-1509