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QC Mitarbeiter (w/m)

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Die GlycoThera GmbH ist eine 2001 gegründete Biotechnologiefirma mit Sitz in Hannover. Als GMP-zertifiziertes Unternehmen unterstützen wir weltweit agierende Hersteller von Biopharmazeutika bei der Entwicklung von Glycoprotein-Therapeutika (z.B. Biosimilars) vom Labormaßstab bis hin zur Großproduktion und Marktfreigabe. GlycoThera ist für die Qualitätstestung von Human-Arzneimitteln aus verschiedenen Produktionsstufen sowie für die fertigen Produkte zugelassen.
 

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
 
QC Mitarbeiter (w/m)
 

Die verfügbare Funktion fungiert als Bindeglied zwischen den GMP-konformen Qualitätskontroll-Laboren und der Qualitätssicherung und übernimmt laborübergreifende Aufgaben zur Sicherstellung der GMP-Compliance der analytischen Abläufe im Labor.
 

Ihre Aufgaben:
 
  • Koordination und Nachverfolgung der Durchführung analytischer Projekte im Bereich GMP (Freigabe- und Stabilitätstests) und F&E
  • QC/Labor-seitige Prüfung der Durchführung und der Resultate von GMP-Analysen
  • Vorbereitung von Analysenzertifikaten
  • Unterstützung der Qualitätssicherung bei der Freigabe von Analysenzertifikaten
  • QC/Labor-seitige Koordination zur Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
  • QC/Labor-seitige Überwachung des Qualifizierungsstatus komplexer GMP-relevanter Analysensysteme (computergestützte Systeme wie HPLC, HPAEC, CE, MS) in Zusammenarbeit mit den Analytikern, den Laborleitern, der IT und der Qualitätssicherung
  • QC/Labor-seitige Begleitung von Projekten zur Gerätequalifizierung
  • Sicherstellung von GMP-konformen Arbeiten im Labor und den dabei anfallenden Tätigkeiten, wie z.B. Kalibrierung von Kleingeräten, Umsetzung von Änderungen und  Schulungen von analytischen SOPs und Geräte-SOPs
  • Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege und Validierung von analytischen SOPs
  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen bzgl. der GMP-konformen Analysenlabore
  • Enge Zusammenarbeit mit den GMP-Projektleitern und der Qualitätssicherung
 
Ihr Profil:
 
  • Diplomstudium / Masterstudium im naturwissenschaftlichen Bereich (Biotechnologie, Biochemie oder vergleichbar)
  • Mindestens 4 Jahre fundierte Berufserfahrung in einem regulierten Analysenlabor
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Ausgeprägte Kenntnisse in der Analytik von Biopharmazeutika
  • Ausgeprägter analytischer Hintergrund in Chromatographie, Elektrophorese und MS und der relevanten Software (ideal: Bruker SW, Chromeleon, Karat)
  • Ausgeprägte Kenntnisse in der Qualifizierung von computergestützten Systemen

Wir bieten eine vielseitige, anspruchsvolle Tätigkeit in einem engagierten Team. Aufgrund Ihrer Erfahrungen und Kenntnisse haben Sie die Möglichkeit der aktiven Mitgestaltung Ihres Tätigkeitsfeldes. Weiterhin haben Sie die Möglichkeit, sich durch projektübergreifende Fragestellungen in verschiedenen Teilgebieten weiterzuentwickeln. Darüber hinaus wird die Teilnahme an Fortbildungen und internen Schulungen unterstützt und gefördert.


 

Kontaktdaten


Art des Bewerbungszugangs
Senden Sie Ihre aussagefähige Bewerbung (inkl. Lebenslauf, Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittsdatum) bitte ausschließlich per E-Mail mit max. 3 pdf Dateien im Anhang an:
 
E-Mailadresse:           info@glycothera.de

GlycoThera GmbH                                    
Feodor-Lynen-Straße 35
30625 Hannover
Tel:      ++49(0)511 978 1990 26 (Sekretariat)
Fax:     ++49(0)511 978 1990 28

 
Kontakt für Bewerbungen
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Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragslaufzeit
Festanstellung
Stellentyp
Fachkraft
Berufserfahrung
Berufserfahrung vorausgesetzt
Region
Deutschland (Niedersachsen)
Arbeitsort
30625 Hannover
Fachgebiet
Biologie & Life Sciences
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