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Biologe, Chemiker, Biotechnologe als Schnittstellenmanager Produktion, QA - in-vitro Diagnostika (m/w)

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Bio-Rad Laboratories - Immunohematology

Bio-Rad Inc. ist weltweit die Nummer 1 aller Unternehmen in der Spezialdiagnostik. Sie entwickelt, produziert, verkauft und unterstützt ein großes Portfolio an Produkten im Bereich medizinischer Diagnostic und Life Science.

Bio-Rad sucht für sein Tochterunternehmen Bio-Rad Medical Diagnostics in Dreieich einen

Manufacturing Support Manager (m/w)

Ihre Aufgaben:

  • Bearbeitung, Koordination und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Vorgänge in der Produktion (v. a. CAPA-Vorgänge, Abweichungen, Effektivitätsprüfungen, Änderungen, Trend-Berichte, etc.)
  • Schnittstellenfunktion zur Qualitätssicherung
  • Erstellen / Koordinieren von Ursachenanalysen für CAPA-Vorgänge und Abweichungen; Definieren von Maßnahmen, Koordination der Implementierung und der Wirksamkeitsprüfung
  • Optimierung von Produktionsprozessen, Erstellung von Prozessrisikoanalysen und Durchführung von Prozessvalidierungen
  • Unterstützung bei der Erstellung von qualitätssichernden Dokumenten

Ihr Profil:

  • Studium der Naturwissenschaften (Biologie, Chemie, Biotechnologie o.Ä.)
  • 2- 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Herstellung oder Qualitätssicherung von in vitro Diagnostika
  • Fachkenntnisse zu Qualitätsanforderungen an in vitro Diagnostika (cGMP / FDA)
  • Kenntnisse/Erfahrungen in FDA-Anforderungen (Pharma, IVD, BLA)
  • Sachkompetenz in KVP und Lean Management
  • Erfahrungen im Bereich Prozessvalidierung wünschenswert
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Analytischer, systematischer und lösungsorientierter Arbeitsstil
  • Schnelle Auffassungsgabe
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bio-Rad Medical
Diagnostics GmbH

Industriestraße 1
63303 Dreieich

www.bio-rad.com

BMD als Tochterunternehmen der Bio-Rad bietet Produkte aus den Bereichen Blutgruppen- und Transplantationsdiagnostik an. Unsere Produkte werden mit modernster Fertigungstechnologie nach internationalen Qualitätsstandards hergestellt und erfüllen die hohen regulatorischen Anforderungen des US-Marktes. Die Bereiche Produktion, Forschung und Entwicklung befinden sich in Deutschland. Unser Geschäft ist innovativ und hat weltweit einen hervorragenden Ruf. Hohe internationale Kundenorientierung und eine zweisprachige (deutsch und englisch) Umgebung prägt die Unternehmenskultur, verbunden mit attraktiven Arbeitsbedingungen.

Wenn Sie sich von dieser spannenden Herausforderung angesprochen fühlen, möchten wir Sie gerne kennen lernen. Schicken Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen sowie Ihre Gehaltsvorstellungen an personal_bmd@bio-rad.com.

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector
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