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Biologe, Biotechnologe als Compliance Manager - Qualitätssicherung (m/w)

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Charles River Biopharmaceutical Services GmbH (www.criver.com) ist eine Tochtergesellschaft des US-gelisteten börsennotierten, multinationalen Konzerns Charles River Laboratories International Inc. mit weltweit ca. 8.000 Mitarbeitern.

Als Premium-Dienstleister im Bereich Biologics Testing Solutions sorgen wir für die Qualitätskontrollanalyse von biopharmazeutischen Arzneimitteln. Aufgrund der breitgefächerten Technologien und des Engagements des Unternehmens gegenüber den Kunden, haben wir eine ausgezeichnete Reputation als ein zuverlässiger Partner für die biopharmazeutische Industrie weltweit. Das Unternehmen ist GLP- und GMP-zertifiziert, und unsere Dienstleistungen werden von allen internationalen Behörden akzeptiert. Die Labore und Räumlichkeiten befinden sich an den Standorten Erkrath und Köln und erfüllen den aktuellen Stand der Technik.

Für die Abteilung Quality Assurance am Standort Köln suchen wir im Rahmen der Erweiterung des Standorts unbefristet ab September 2015 in Vollzeit eine/n

Compliance Manager (m/w) – Senior Level -

Unterstützen Sie uns bei:

  • der Überprüfung von GLP Prüfplänen, Rohdaten sowie GLP-Abschlussberichten von Virus-/Prionvalidierungsstudien
  • der Beurteilung und Genehmigung von Änderungen und Abweichungen (Change Control, CAPA)
  • Koordination von Change Management Prozessen (Schwerpunkt Change GLP <-> GMP)
  • der Beratung der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in allen Qualitätssicherungsfragen
  • der Überprüfung des Qualitätssicherungssystems im Rahmen von Inspektionen und Dokumentenaudits
  • der Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen
  • der Vorbereitung und Durchführung von internen Schulungen
  • der Vorbereitung, Organisation und Begleitung und Nachbereitung von Audits durch nationale und internationale Kunden sowie Behörden
  • globalen konzerninternen Harmonisierungskonzepten in den Bereichen Quality Assurance und Regulatory Affairs

Überzeugen Sie uns durch:

  • ein erfolgreich abgeschlossenes Studium als MSc (Biologie/Biotechnologie oder vergleichbares Studium) mit mehrjähriger Berufserfahrung im GxP Umfeld
  • Erfahrung in der Qualitätssicherung, insbesondere der Guten Labor- und/oder Herstellungs-praxis (GLP bzw. GMP)
  • Erfahrung im Bereich Change Management und/oder im Bereich globaler Harmonisierungs-projekte
  • Erfahrung in der Organisation und Begleitung von Kunden- und Behördenaudits
  • Erfahrung in der Leitung von Projekten
  • fundierte theoretische und praktische Kenntnisse der Virologie, Zellkultur und Proteinanalyse
  • ein umfangreiches Verständnis analytischer Verfahren
  • sehr strukturiertes, zielorientiertes Arbeiten unter Einhaltung enger Zeitlinien, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit, hohe Verlässlichkeit und Flexibilität,
  • Belastbarkeit, Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Service- und Kundenorientierung

Gute Kenntnisse von Microsoft Office (Word, Excel, Powerpoint) sowie sehr gute deutsche und verhandlungssichere englische Sprach- und Schriftkenntnisse setzen wir voraus.

Wir bieten Ihnen:

  • Eine unbefristete Vollzeitstelle mit vielseitigen, anspruchsvollen Tätigkeiten in einem zukunftsorientierten Unternehmen
  • eine intensive Einarbeitung
  • flexible Arbeitszeiten
  • eine aktive Mitgestaltung Ihres Tätigkeitsfeldes in einem motivierten Team und
  • eine angemessene Vergütung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Wenn ja, bewerben Sie sich bitte unter Angabe der Referenz "QA Köln unbefristet" mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihren Gehaltsvorstellungen innerhalb von drei Wochen ab Erscheinen der Anzeige. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Charles River Biopharmaceutical Services GmbH
Human Resources
Dr. Tanja Bock
Max-Planck-Str. 15a
40699 Erkrath
Email: tanja.bock@crl.com

Phone: 0211 9255-357
Fax: 0211 9255-555

Datenschutz
Die im Zuge der Bewerbung erhaltenen Informationen werden von Charles River Laboratories lediglich zum Zweck der Rekrutierung, Mitarbeiterauswahl und deren Verwaltung verwendet. Die persönlichen Informationen, die Sie uns geben, werden ebenso in einer vertraulichen Weise dafür verwendet, unseren Rekrutierungsprozess zu überprüfen. Wenn Sie bei Charles River eingestellt werden, so werden Ihre Daten mit Ausnahme des üblichen Betriebsablaufes und der Verwaltung Ihrer Anstellung bei uns nicht verwendet. Wir überprüfen möglicherweise die erhaltenen Informationen mit Dritten, um die Richtigkeit zu überprüfen und wir verwenden oder geben die Informationen an Dritte weiter, um Straftaten zu verhindern oder aufzuklären. Durch das Einreichen einer Bewerbung an uns gehen wir davon aus, dass Sie mit der Handhabung von sensiblen persönlichen Daten in der oben genannten Weise einverstanden sind.
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: "QA Köln unbefristet"
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