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Mitarbeiter (m/w) Regulatory Affairs / QM

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Solutions for Clinical Diagnostics

RECIPE gehört zu den führenden Herstellern von Testkits und Referenzmaterialien für die klinische Diagnostik mittels HPLC und LC-MS/MS Systemen.
Ihre Aufgaben:
  • Kommunikation mit Autorisierten Händlern und internationalen Aufsichtsbehörden
  • Erstellung und Pflege von technischen und regulatorischen Dokumenten
  • Unterstützung bei der Planung, Vor- und Nachbereitung von Audits
  • Erstellung bzw. Überprüfung von QM-Dokumenten
  • Vorbereitung bzw. Durchführung von QM-Bewertungen
Ihr Profil:
  • Hochschulabschluss in Chemie, Medizin, Pharmazie bzw. einem vergleichbaren Fachbereich
  • Mehrjährige industrielle Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder QM, idealerweise im Bereich der in-vitro Diagnostika
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierter und gewissenhafter Arbeitsstil
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