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Mitarbeiter/-in Qualitätsmanagement

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New Oncology ist ein aufstrebendes und dynamisch wachsendendes Diagnostikunternehmen mit Sitz in Köln. Mit unseren diagnostischen Tests finden wir die jeweils am besten geeignete individuelle Therapie für Krebspatienten. Wir führen dazu molekulargenetische Untersuchungen durch, die eine präzise und umfassende Analyse der genetischen Veränderungen im Tumorgewebe oder Blut des Krebspatienten ermöglichen. Anhand dessen kann ermittelt werden, ob geeignete zielgerichtete Therapien verfügbar sind oder der Patient im Rahmen einer klinischen Studie behandelt werden kann.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/einen Mitarbeiter/-in für unser Qualitätsmanagement.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehört es, unser Qualitätsmanagementsystem zu pflegen und stetig zu verbessern. Sie sind engagiert, praktisch veranlagt und zielorientiert und haben Freude daran, neue Qualitätsstandards in unserer Routinediagnostik zu implementieren.

In unserem Unternehmen übernehmen Sie folgende Aufgaben:
  • Verantwortung für das Qualitätsmanagement;
  • Pflege des QM-Handbuches, insbesondere Erstellung von neuen QM-Dokumenten (z .B. Verfahrensanweisungen) und Revision von Bestandsdokumenten;
  • Einführung und Umsetzung von neuen Zertifizierungsrichtlinien (z. B. ISO 15189) zur nachhaltigen Sicherung unserer hohen diagnostischen Qualitätsstandards;
  • Überwachung der QM-Maßnahmen, insbesondere  Schulung und Coaching von Mitarbeitern zur Verbesserung des QM-Verständnisses;
  • Umsetzung von qualitätssichernden Aufgaben (z. B. Organisation von Methodenvalidierungen, Prüfung von Herstellungsdokumenten, Qualifizierung von Geräten, Bestellung und Bewertung von Ringversuchen);
  • Selbstständige Durchführung interner Audits sowie Vorbereitung und Mitwirkung bei externen Audits.

Als unser ideale/r Kandidat /in verfügen Sie über:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) mit Berufserfahrung als Qualitätsmanagement-Fachkraft;
  • Fundierte Kenntnisse im Be­reich Qualitätsmanagement  und praktische Erfahrung bei der Implementierung von QM-Maßnahmen in diagnostischen und/oder pharmazeutischen Betrieben;
  • Erfahrung in der Erstellung und Pflege von QM-Anwei­sun­gen;·         Grundlegende Kenntnisse von molekularbiologischen Methoden, möglichst auch bezüglich der bei uns verwendeten Technologie des Next Generation Sequencing;
  • Sehr gute Englischkenntnisse und versierter Umgang mit MS Office;
  • Kenntnis der QM-relevanten DAkks- und ISO-Richtlinien, wie beispielsweise DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485;
  • Kenntnis der CLIA-Richtlinien sind wünschenswert, aber nicht erforderlich;
  • Fähigkeit, QM-Prozesse an Kollegen/innen zu kommunizieren und an deren Umsetzung mitzuarbeiten.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Kontaktdaten


Art des Bewerbungszugangs
Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen ausschließlich per Email an: jobs@blackfield.de. 
Kontakt für Bewerbungen
Ihr Ansprechpartner ist Dr. Andreas Jenne, Vorstand NEO New Oncology AG.

Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragslaufzeit
Festanstellung
Stellentyp
Fachkraft
Berufserfahrung
Berufserfahrung vorausgesetzt
Region
Deutschland (Nordrhein-Westfalen)
Arbeitsort
50511 Köln
Fachgebiet
Healthcare & Gesundheitswesen
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