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Stellvertretung Qualified Person / Leitung Qualitätssicherung / Regulatory Affairs Manager (m/w)

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Vitane Pharma GmbH ist ein stark expandierendes pharmazeutisches Unternehmen mit ausgeprägter internationaler Vernetzung. Aufgrund der bevorstehenden signifikanten Ausweitung der Herstellung von onkologischen Produkten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt qualifizierte und engagierte Personen, die Freude am weiteren Ausbau unseres Qualitätsmanagements haben:
 
Stellvertretung Qualified Person / Leitung Qualitätssicherung / Regulatory Affairs Manager


Wir suchen Sie für folgende Aufgaben:
  • Sachkundige Person gemäß §14 AMG
  • QPPV nach §63a AMG
  • Informationsbeauftragter
  • Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems
  • Erstellung und kontinuierliche Anpassung von systembeschreibenden und fachspezifischen SOPs
  • Überprüfung der Herstell- und Prüfanweisungen auf Vollständigkeit und Richtigkeit bezüglich des QM-Systems und Einhaltung der Vorgaben aus dem Produktdossier
  • Kontrolle und Nachverfolgung der QM-Systeme, wie Schulung, Selbstinspektionen, CAPA-, Change Control und Deviation-Management
  • Organisation, Durchführung und Nachbereitung von externen Audits (Lohnherstellern, Prüfstätten) inkl. Lieferantenqualifizierung
  • Nachverfolgung der Versanddokumentation von Produkten zur Einhaltung der Kühlkette (GDP)
  • Ablage und Systematisierung qualitätsrelevanter Dokumentation
  • Ansprechpartner in Qualitätsfragen für die Belange der Firma
  • Überwachung der regulatorischen Prozesse mit Schwerpunk EU

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Für weitere Auskünfte steht Ihnen Frau Cornelia Hoff (Tel. 08171 63 99 - 115) gerne zur Verfügung. Ihre vollständigen Unterlagen senden Sie uns bitte per E-Mail (an cornelia.hoff@vitanepharma.de) mit Angabe der Medienquelle.
 

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Ihre vollständigen Unterlagen senden Sie uns bitte per E-Mail (an cornelia.hoff@vitanepharma.de) mit Angabe der Medienquelle.
 
Kontakt für Bewerbungen
Für weitere Auskünfte steht Ihnen Frau Cornelia Hoff (Tel. 08171 63 99 - 115) gerne zur Verfügung.
 

Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragslaufzeit
Festanstellung
Stellentyp
Fachkraft
Berufserfahrung
Berufserfahrung vorausgesetzt
Region
Deutschland (Bayern)
Arbeitsort
82515 Wolfratshausen
Fachgebiet
Healthcare & Gesundheitswesen, Biologie & Life Sciences, Chemie, Pharma, Humanmedizin, Veterinärmedizin
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