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Clinical Trial Assistant - Project Office (m/w)

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Clinical Trial Assistant-
Project Office (m/w)

Die GWT ist ein Dienstleistungsunternehmen für Wissens- und Technologietransfer, das an der Schnittstelle zwischen öffentlichen Forschungseinrichtungen und der Industrie tätig ist.
Die GWT als mittelständisches Unternehmen agiert seit 1996 als 100-prozentige Gesellschaft der TU Dresden Aktiengesellschaft. Mit einem Jahresumsatz von 21 Mio. Euro ist die GWT eine der größeren Technologietransfergesellschaften in Deutschland. Hauptstandort der Gesellschaft ist Dresden.
Die GWT übernimmt bei nichtkommerziellen klinischen Studien die Sponsor-Rolle. Für forschende Ärzte und Wissenschaftler bieten wir Beratung bei der Konzeption von klinischen
Forschungsprojekten und unterstützen bei der Umsetzung ihrer Investigator initiierte Studien (IIT).
Ab sofort bieten wir eine Stelle in unserem Projekt Office für einen Clinical Trial Assistant (m/w) an. Einsatzort ist unser Standort in Dresden/ ABAKUS.
In dieser Funktion erwarten Sie interessante, kundenorientierte Aufgaben in der Planung und
Organisation von klinischen Studien in den Bereichen Arzneimittel und Medizintechnik. Sie
unterstützen projektübergreifend unsere klinischen Projektmanager und Monitore bei der Organisation der Forschungsprojekte.

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung bei der Anmeldung bei Behörden und Institutionen
  • Unterstützung bei der Entwicklung von ISF, CRF und anderer Studiendokumentation
  • Unterstützung bei Entwicklung und Pflege des Trial Master Files
  • Korrespondenz und telefonische Kontakte mit den Prüfzentren, Auftragnehmern und Partnern
  • Überarbeitung von Studien-Dokumenten (englisch/deutsch)
  • Organisation sowie Nachbereitung von Meetings
  • Datenpflege
  • Unterstützung bei Projekt-Controlling

Gesuchtes Profil:

  • Berufsabschluss als Dokumentationsassistenz/ Bürofachangestellte/ Bürokaufmann/-frau/ CRA
  • GCP Zertifikat und Kenntnisse von medizinischen Grundbegriffen
  • Erfahrungen bei der Organisation von Klinischen Studien sind von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, organisatorisches Geschick und die Bereitschaft zur Teamarbeit
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office)
Ihre Bewerbung senden Sie bitte bis 22.06.2015 per Email an:
Dr. Carsta Köhler
Koehler[at]GWTonline.de
GWT-TUD GmbH, Blasewitzer Str. 43, 01307 Dresden
www.gwtonline.de
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector
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