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Naturwissenschaftler als Clinical Study Manager (m/w)

Die BioNTech AG (Biopharmaceutical New Technologies) ist eine dynamisch wachsende Unternehmensgruppe mit über 350 Mitar­beiterinnen und Mitarbeitern mit Hauptsitz in Mainz und weiteren Standorten in Berlin und Idar-Oberstein. Unter dem Dach der Holding operieren mehrere Tochterunternehmen mit dem Ziel individualisierte Immuntherapeutika und Diagnostika zur zielgerich­teten Bekämpfung von Krebs- und anderen schweren Erkrankungen zu entwickeln. Jede Gesellschaft verfolgt jeweils eigene Lö­sungsansätze, jedoch haben alle eine gemeinsame Vision: Möglichst jedem Patienten maßgeschneiderte Immuntherapeutika mit hoher Wirksamkeit und guter Verträglichkeit bereitzustellen.
Zur weiteren Realisierung unserer Vision suchen wir im Bereich Clinical Research für unseren Standort in Mainz zum nächstmögli­chen Zeitpunkt eine/n

Clinical Study Manager (m/w)

Ihre Aufgaben

  • Überblicken der Projektzeitlinien, Qualitätsstandards und Studienziele
  • Erstellen und Freigabe von Studiendokumenten
  • Vertragsverhandlungen mit CROs und Auswahl von Ver­tragspartnern klinischer Studien
  • Verantwortung für die Erstellung und Pflege des TMF sowie Unterstützung bei der Qualitätskontrolle der Dokumente
  • Zusammenstellung von Unterlagen für die Genehmigung von klinischen Studien bei nationalen und internationalen Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden
  • Erstellung und Pflege von Studieninformationen (tracking tools) nach regulatorischen Anforderungen
  • Überprüfung von Erhebungsbögen und Monitoringberich­ten
  • Vorbereitung und Durchführung von studienrelevanten Trainings, Teammeetings und Investigator Meetings

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine medizinische Ausbildung
  • Bereits Erfahrung als Clinical Study Manager, CRA/ Klini­scher Monitor oder in einer ähnlichen Funktion
  • Sehr gute Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtli­nien, wie z.B. der ICH-GCP-Guideline
  • Proaktive und eigenverantwortliche Handlungsweise, sehr gute kommunikative und organisatorische Fähigkeit­en
  • Hohe Motivation, Teamfähigkeit, lösungsorientierte Ar­beitsweise
  • Professioneller Umgang mit MS Office Programmen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Ihnen bieten

  • Ein dynamisches, motiviertes und einsatzfreudiges Team mit kollegialem Miteinander
  • Attraktiver Arbeitsplatz in einem dynamisch wachsenden Unternehmen
  • Möglichkeit beim Aufbau des Unternehmens eigenverant­wortlich mitzuwirken
  • Ihre Ideen in die Tat umzusetzen

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Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

BioNTech AG | An der Goldgrube 12 | 55131 Mainz
www.biontech.de
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: BIO089
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