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Naturwissenschaftler, Ingenieur als Qualitätsmanager - Transfusionsmedizin, Diagnostik (m/w)

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Die inno-train Diagnostik GmbH hat ihren Sitz in Kronberg im Taunus, nahe der Mainmetropole Frankfurt. Wir sind ein international agierender Anbieter transfusionsmedizinischer Diagnostik mit Schwerpunkt auf molekularbiologischen Analysen im Bereich HLA, Blutgruppen und Humangenetik.
Als Produzent von in-vitro-Diagnostika ist die inno-train DIN EN ISO 13485 zertifiziert und unsere Produkte gemäß der Europäischen Richtlinie IVDD 98/79/EG mit CE gekennzeichnet. Bedingt durch den internationalen Vertrieb erfüllen wir auch regulatorische Anforderungen der verschiedenen ausländischen Märkte.
Für unsere QM-Abteilung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit und unbefristet eine(n)

Qualitätsmanager/in

Ihre Aufgaben:
  • Erstellung und Pflege von SOPs, Durchführung von internen und Lieferanten-Audits, Produktregistrierungen im Ausland, Erfüllung der Anforderungen, die seitens ISO und CE an die inno-train gestellt werden.
Ihre Qualifikationen:
  • Abgeschlossene Ausbildung/ Fortbildung im Qualitätsmanagement
  • Erfahrung mit der CE Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika oder Medizinprodukten
  • Auditerfahrung (DIN EN ISO 13458)
  • FDA Erfahrung (21 CFR 820)
  • Sicheres Englisch (in Wort und Schrift)
  • Eigenständiges Arbeiten
  • Molekularbiologische Grundkenntnisse
Weitere Informationen zu unserem Unternehmen finden Sie unter www.inno-train.de
Bei Interesse senden Sie Ihre Bewerbung mit Gehaltsvorstellung bitte per Email an s.scholz@inno-train.de
Scho, 18.06.2015
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector
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