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Ingenieur, Naturwissenschaftler, Pharmazeut als Prozessmanager im GMP-Umfeld - Sterile Lösungen (m/w)

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Vorschläge transparent machen. Weiterverfolgen. Verfeinern. In St. Wendel ergreifen wir jede Chance, Technik zu optimieren. Weil es nicht irgendeine, sondern Technik für das Leben ist.

 

Prozessmanager (m/w) im GMP-Umfeld

Betrieb Sterile Lösungen


Ihre Aufgaben

Sorgen Sie für optimale Prozesse in der vollautomatischen Fertigung unserer hochwertigen Arzneimittel und Medizinprodukte in St. Wendel!

 

  • Sie verantworten die Strukturierung der direkten und indirekten Prozesse in der Fertigung.
  • Hierfür analysieren Sie die technischen und organisatorischen Abläufe, identifizieren Best Practices und konsolidieren die zugehörige SOP-Landkarte.
  • Darüber hinaus sind Sie maßgeblich in die Qualifizierung und Validierung von Prozessen und Methoden involviert und gewährleisten dabei die Compliance nach 21 CFR und EU-GMP.
  • Nicht zuletzt unterstützen Sie die Herstellungsleitung bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen.

 

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld eines produzierenden Medizintechnikunternehmens
  • Idealerweise haben Sie im Rahmen der Begleitung von Inspektionen fundierte Kenntnisse zu den Anforderungen der FDA erworben
  • Möglichst eine Ausbildung zum Auditor
  • Ausgeprägte analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke, überdurchschnittliches Engagement und Durchsetzungsvermögen

 

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Svenja Grotzfeld, Kennziffer 20535

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