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Director Quality and Regulatory Affairs (m/w)

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Die Sysmex Partec GmbH ist ein Biotechnologie- und Diagnostikunternehmen, das sich auf Entwicklung, Produktion und Vertrieb innovativer hochsensitiver Durchflusszytometrie Lösungen in unterschiedlichen Anwendungsbereichen der Diagnostik, Forschung und Industrie spezialisiert hat. Der multinationalen Sysmex Konzern mit mehr als 7.000 Mitarbeitern ist in über 170 Ländern weltweit aktiv. Sysmex Partec beschäftigt am Standort Görlitz ca. 170 Mitarbeiter/innen. Zur Ausweitung unserer Tätigkeiten und aufgrund unserer sehr dynamischen Unternehmensentwicklung suchen wir Verstärkung für unser Team.

Ihre Aufgaben:
  • Disziplinarische und fachliche Führung der Bereiche Quality Management, Quality Assurance und Regulatory Affairs
  • Pflege und Weiterentwicklung unseres Managementsystems gemäß der Qualitätsmanagementnormen DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
  • Erkennen von Unternehmensschwachstellen, Analysieren von Fehlerquellen und Lösungen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen finden
  • Erstanmeldung und Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß der entsprechenden Standards wie der IVD oder FDA Richtlinie, sowie die Erstellung und Verwaltung der notwendigen technischen Dokumentation
  • Sie stehen in engem Kontakt mit den Abteilungen Entwicklung und Produktion und begleiten die Neueinführung und Weiterentwicklung von Produkten

Anforderungen:
  • Abgeschlossenes Studium mit Fachrichtung Elektrotechnik, Medizintechnik oder Maschinenbau
  • Qualifizierung als Qualitätsmanager für Medizinprodukte (ISO 9001) mit praktischer Erfahrung in leitender Position
  • mind. 5 Jahre Berufserfahrung im geforderten Bereich
  • Kenntnisse über branchenspezifische Normen und Gesetze
  • Technische Fachkompetenz
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit, Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft
  • Ausgeprägte Kooperationsbereitschaft, Kreativität, Durchsetzung- und Organisationsvermögen sowie Qualitätsorientierung
  • Sehr gute Englischkenntnisse (verhandlungssicher)

Wir bieten:
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Fahrtkostenzuschuss
  • Unterstützung bei Weiterbildungen
  • Finanzielle Bezuschussung der Kinderbetreuung

Rahmenbedingungen:
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Unterstützung bei Weiterbildungen
  • Finanzielle Bezuschussung der Kinderbetreuung



 

Kontaktdaten


Art des Bewerbungszugangs
Bitte senden Sie Ihre Bewerbung vorzugsweise an folgende E-Mail:
jobs@sysmex-partec.com



 
Kontakt für Bewerbungen
Sysmex Partec GmbH
Human Resources
Am Flugplatz 13
02828 Görlitz

Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragslaufzeit
Festanstellung
Stellentyp
Bereichs- & Abteilungsleitung
Berufserfahrung
Berufserfahrung vorausgesetzt
Region
Deutschland (Sachsen)
Arbeitsort
02828 Görlitz
Fachgebiet
Medizintechnik, Biologie & Life Sciences, Biotechnologie, Elektrotechnik, Maschinenbau
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