Ingenieur, Techniker als Quality Engineer - Medical Devices (m/w)

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ANSPRECHPARTNER
BRANCHE
BERUFSFELD
REGION
Frau Dilsâd Babayigit
Medizintechnik
QMS
Quality Management
Quality Systems
Bayern
 
DAS UNTERNEHMEN
Für ein mittelständisches Medizintechnikunternehmen in Süd-Bayern sind wir auf der Suche nach einem Quality-Engineer (w/m). Als solcher sollten Sie bereits über mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik-Branche verfügen und entsprechend mit den relevanten Normen vertraut sein. Wenn Sie gerne eigenständig arbeiten und sich operativ einbringen möchten, sollten wir uns unbedingt kennenlernen!
 
IHRE AUFGABEN
  • (Weiter-)Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß EN ISO 13485, 21 CFR 820
  • Lieferantenqualifizierungen und -audits in regelmäßigen Abständen
  • Begleitung von internen Audits
  • Identifizierung von Anforderungen an Prüf- und Produktionsanlagen
  • Analyse und Prozessoptimierung hinsichtlich Prüfmethoden
  • Implementierung und Supervision geeigneter Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung
  • Bewertung von Abweichungen, Reklamationsmanagement, CAPA-Management
  • Begleitung von Risikomanagement-Prozessen über die gesamte Wertschöpfungskette (vom Design bis zum Prüfplan)
  • Erstellung relevanter Dokumentationen (DMR)
 
IHR PROFIL
  • erfolgreich abgeschlossenes technisches/ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare technische Ausbildung
  • mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik
  • Qualitätsmanagement-Erfahrung
  • Fundierte Kenntnisse relevanter Normen (ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 14971)
  • Audit-Erfahrung
  • breites Methodenspektrum (FMEA, Six Sigma-Kenntnisse wären ideal)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Reisebereitschaft
  • sehr gute Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeiten
 
BENEFITS
  • Eingebettet in ein engagiertes Team sind Sie eigenverantwortlich für Projekte von Quality-Seiten zuständig
  • In dieser Tätigkeit erwarten Sie vielseitige Aufgaben, die über die gesamte Wertschöpfungskette, von der Entwicklung, über die Industrialisierung bis hin zur Fertigung reichen
  • Entsprechend bilden Sie zahlreiche Schnittstellen ab und können Ihr Kommunikationstalent mit unterschiedlichsten Ansprechpartnern, sowohl intern wie auch extern, unter Beweis stellen
  • Durch das eigenverantwortliche Arbeiten können Sie sich direkt einbringen und erhalten den Raum und das nötige Vertrauen, um Entscheidungen treffen zu können
  • Durch Ihre analytische und problemlösende Herangehensweise tragen Sie maßgeblich zum Erfolg der Projekte bei und stellen höchste Qualitätsstandards sicher
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über Ageneo Life Science Experts GmbH

Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt. Ungleich anderer Personaldienstleister sind wir uns dessen bewusst, dass „Ihr Profil“ aus mehr als nur Ihren fachlichen Qualifikationen besteht. Ihre persönlichen Vorstellungen, Ziele und Ihre Persönlichkeit spielen für die Karriereberatung eine grundlegende Rolle. Ageneo bietet Ihnen unterschiedliche Beratungsmodule an,...

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