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RA/QA Manager / Managerin

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Gemeinsam mehr bewegen!
Smith & Nephew ist ein weltweit agierendes Medizintechnikunternehmen mit rund 11.000 Mitarbeitenden in mehr als 90 Ländern. Unser Ziel ist es, Menschen dabei zu helfen, ihre Lebensqualität zu verbessern. Smith & Nephew ist eines der marktführenden Unternehmen in den Bereichen Endoprothetik, Advanced Wound Management, Sportmedizin, Traumatologie und Clinical Therapies.
 
Für unsern Standort in Hamburg suchen wir einen
 
RA/QA Manager / Managerin
 
Ihre Hauptaufgaben
 
  • Installierung und Aufrechterhaltung eines QM-Systems gem. Arzneimittelrecht und Medizinprodukterecht und einer qualitätsfördernden Unternehmenskultur anhand gemeinsam festgelegter Qualitätsziele
  • Koordination notwendiger Schritte bei Vorkommnissen und Maßnahmen
  • Vertretung des Unternehmens im Rahmen der Kommunikation und Zusammenarbeit mit lokalen/regionalen sowie nationalen Regulierungsbehörden.
  • Länderunterstützung bei Regulierungsprozessen.
  • Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Optimierung von Prozessen
  • Aufrechterhaltung des ISO 13485 QM Systems
  • Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits
  • Überwachung von Korrekturmaßnahmen / CAPA
  • Sicherstellung und Einhaltung der einschlägigen Verhaltensrichtlinien, Gesetze, Normen sowie interne Richtlinien.
  • Unterstützung der globalen Geschäftsbereiche (GBU) bei der effektiven Durchführung von Rückrufaktionen, Marktrücknahmen und der Verbreitung von Sicherheitsmitteilungen an den Verbraucher.
  • Unterstützung der GBU beim Handling von Berichten zu ungewünschten Nebenwirkungen und negativen Vorkommnissen bei medizinischen Geräten sowie bei der Berichterstattung gegenüber den zuständigen Behörden.
     
    Ihr Profil
  • Wissenschaftlicher Hochschulabschluss
  • Pharmareferent & Medizinprodukteberater
  • Fundierte Kenntnisse der Branche (Medizintechnik)
  • Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs innerhalb der medizintechnischen/pharmazeutischen Industrie von Vorteil
  • Erfahrung bei der Einrichtung und Verwaltung von Qualitätsicherungssystemen
  • Teamfähigkeit und Organisationsgeschick kombiniert mit wirtschaftlichem Denken
  • Aufgeschlossenheit gegenüber Innovationen und Änderungen
  • Hohes Maß an Sorgfältigkeit
  • Einhaltung der eingegangenen Verpflichtungen
  • Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Kundenorientiertes Arbeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Ergebnisorientiertes, strukturiertes Arbeiten
     
    Wir bieten
  • Spannende Funktion mit einem hohen Maß an Selbständigkeit
  • Lebhaftes, abwechslungsreiches und internationales Umfeld
  • Engagiertes Team und moderne Infrastruktur
  • Attraktive Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen
     
    Fühlen Sie sich angesprochen? Dann möchten wir Sie gerne kennen lernen. Bitte senden Sie Ihre kompletten Bewerbungs-unterlagen per E-Mail an izabela.gawel@smith-nephew.com
      

Kontaktdaten


Art des Bewerbungszugangs
per E-Mail an izabela.gawel@smith-nephew.com
Kontakt für Bewerbungen
Izabela Gawel | Recruiter | , DE |
Izabela.Gawel@smith-nephew.com  |
D +49 40 879 744 153
www.smith-nephew.de
 

Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragslaufzeit
Festanstellung
Stellentyp
Fachkraft
Berufserfahrung
Berufserfahrung vorausgesetzt
Region
Deutschland (Hamburg)
Arbeitsort
22763 Hamburg
Fachgebiet
Medizintechnik
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