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Head of Quality Control

Head of Quality Control

Als Leiter unseres firmeneigenen Labors unterstützen Sie unser Team in der erfolgreichen Kundenbetreuung als ganzheitlicher Anbieter von pharmazeutischen Dienstleistungen. Sie arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen und sind für die erfolgreiche Umsetzung der Strategien verantwortlich.
 
Ihre Aufgaben
  • Gesamtverantwortung für das Labor der Stabilitäts-, Bulkwaren- und Packmittelkontrolle mit rund 40 Mitarbeitern
  • Organisation, Durchführung und Überwachung der Qualitätsprüfungen zur Sicherung und ständigen Optimierung der Produktqualität
  • Sicherstellung der regulatorischen Compliance, entsprechend den nationalen und internationalen Richtlinien (AMG, AMWHV, EG-GMP, CFR u. a.)
  • Planung, Durchführung und Auswertung inklusive Trendanalysen von Stabilitätsstudien unter Beachtung von Kundenvorgaben
  • Sicherstellung der Durchführung aller erforderlichen Prüfungen, Überprüfung und Freigabe von Prüfprotokollen
  • Organisation, Durchführung und Überwachung von analytischen Methodentransfers und Projekten
  • Validierung von Prüfverfahren und Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Geräten/Anlagen
  • Organisation und Erstellung von Kennzahlen, Stabilitätsreports, Prüfplänen, PQRs, Rechnungen etc.
  • Weiterentwicklung des Laborbereiches in einem wachsenden Produktions- und Kundenumfeld
  • Sicherstellung der Durchführung aller erforderlichen Mitarbeiterschulungen im QC-Bereich
  • Budgetverantwortung für den verantworteten QC-Bereich
  • Enge Kooperation mit den Bereichen Qualitätssicherung, Produktion und New Business Introduction
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium idealerweise im Bereich Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
  • Fachspezifische Kenntnisse in der chemischen Analytik
  • Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
  • Kaufmännisches Verständnis sowie technisches Knowhow der pharmazeutischen Herstellungstechnik
  • Überdurchschnittliches Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist, Organisationstalent und Kommunikationsstärke
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
 
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
 
Gewünschter Bewerbungszugang:
per Email: sabine.nolte@aesica-pharma.com
Kontakt für Bewerbungen
Aesica Pharmaceuticals GmbH
HR Abteilung
Frau Sabine Nolte
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim

Email: sabine.nolte@aesica-pharma.com
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: 2015Aesica041

Über Aesica Pharmaceuticals GmbH

Unsere Vision   Wir wollen die Nummer Eins unter den Anbietern von pharmazeutischen Wirkstoffen und formulierten Produkten für die Pharmaindustrie werden! Als global agierender Zulieferer für die pharmazeutische Industrie betreiben wir Niederlassungen in Europa, den USA und Asien.   Wir bieten Ihnen interessante Möglichkeiten zur Karriereentwicklung in einem...

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