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Medical Device Safety Expert (m/w)

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Wir lösen weltweit seit über 65 Jahren erfolgreich Personalanfragen eines exklusiven Kundenkreises von Top-Unternehmen. Starten Sie Ihre Karriere gemeinsam mit uns. Sie wollen neue Wege gehen und mit Ihrem ganzen Wissen und Können die Zukunft unseres Mandanten aktiv mitgestalten? Hier ist die Gelegenheit! Für ein international tätiges, sehr attraktives Pharmaunternehmen mit eigener Forschung und Entwicklung für den Standort im Rhein-Main-Gebiet suchen wir für den Bereich Medizinproduktevigilanz baldmöglichst eine/n
 
Medical Device Safety Expert (m/w)
-Apotheker/in oder Mediziner/in -
 
Ihre Aufgaben
Bearbeitung von sicherheitsrelevanten Aspekten der im Unternehmen bearbeiteten Wirkstoffe im Rahmen klinischer Prüfungen sowie der Medical Devices Vigilance CE zertifizierter und zugewiesener Medizinprodukte auch im Rahmen von Entwicklungsprodukten:
 
  • Überwachung des Sicherheitsprofils der Medizinprodukte
  • Signaldetektion und Signalevaluierung, Querymanagement
  • Beantwortung von Behördenanfragen zur Sicherheit der Medizinprodukte, Vorbereitung und/oder Durchführung der Meldungen von Vorkommnis Meldungen und SAEs aus klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten an die internationalen Behörden.
  • Medizinische Bewertung von Einzelfallberichten aus klinischen Studien und dem Spontanmeldesystem sowie Überprüfung der Kodierung unerwünschter Ereignisse bei Medizinprodukten
  • Erstellung periodischer Sicherheitsberichte wie Post Market Surveillance Reports.
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Risikomanagementakten, insbesondere von Risk Management Reports und Clinical Evaluation Reports.
  • Vertretung Medizinproduktesicherheits-relevanter Belange in Risk Management Teams, Development Teams und Studienteams
  • Auswertung von Literaturrecherchen zu Fragen der Medizinproduktesicherheit.
  • Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs, Schulungsunterlagen und Working Instructions
 
 
Ihr Profil
 
  • Studium der Pharmazie/Medizin und Approbation als Apotheker(in)/Mediziner(in)
  • Wünschenswert sind: Erfahrung im Bereich Medizinproduktesicherheit, Erfahrung mit medizinischen Kodierungen (MedDRA), fundierte Kenntnisse im Bereich Medizinproduktesicherheit, Kenntnisse des MPG, der EU-MDD, ISO Normen und MEDDEV-Guidelines, Berufserfahrung im Bereich Medizinproduktesicherheit sowie im Bereich Klinische Forschung/Entwicklung (Industrie oder CRO)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • hohe Kunden- und Marktorientierung, Zuverlässigkeit, Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft
 
Die Position ist für ein Jahr befristet in Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen. Unser Kunde bietet ein sehr angenehmes Arbeitsklima, in dem Teamarbeit, offene Kommunikation, flache Hierarchien, Qualitäts- und Kundenorientierung sowie Innovation gelebt werden.
 
 

Kontaktdaten


Art des Bewerbungszugangs
Erkennen Sie sich in diesem Profil wieder? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen. Bitte bewerben Sie sich mit Lebenslauf, Anschreiben und Ihren wichtigsten Arbeits- und Abschlusszeugnissen bitte ausschließlich über unser Jobportal https://jobs.kellyservices.de
 
Kontakt für Bewerbungen
Ihre Ansprechpartnerin:
Dr. Wiebke Wittholt • Dipl. Wirtschaftschemikerin • Senior Recruiter
Ottoplatz 6 • 50679 Köln
Telefon +49 (0)221 27 27 57 20
www.kellyscientific.de

Bei Rückfragen rufen Sie uns gerne an unter 0221 / 27 27 57-23 oder -20. Wir bedanken uns für Ihr Interesse und freuen uns auf Ihre Unterlagen und ein Gespräch mit Ihnen!

 

Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragslaufzeit
Befristete Anstellung
Stellentyp
Fachkraft
Berufserfahrung
Berufserfahrung nicht vorausgesetzt
Region
Deutschland (Hessen)
Arbeitsort
6* Frankfurt am Main
Fachgebiet
Pharma, Humanmedizin, Healthcare & Gesundheitswesen, Veterinärmedizin