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Pharmazeut, Naturwissenschaftler als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG (m/w)

Sachkundige Person (f/m) gemäß § 15 AMG

Die ITG ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung, Produktion, Vermarktung und Distribution von Radioisotopen und hiermit verbundenen Produktionstechnologien für medizinische und industrielle Anwendungen spezialisiert hat. Unsere hoch innovativen Produkte werden für modernste Behandlungsmethoden eingesetzt, die unseren Patienten verbesserte Therapiemöglichkeiten bieten. Der Firmensitz ist Garching, im Herzen des Forschungszentrums der TU München.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Person (f/m) gemäß § 15 AMG für eine Vollzeitbeschäftigung in Festanstellung.

Ihre Aufgaben:


  • Verantwortung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß AMG/AMWHV
  • Freigabe von Arzneimitteln und Vorstufen
  • Erstellung und Prüfung von SOP’s
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Anpassung von Zulassungsunterlagen und GMP-Dokumenten
  • Mitwirkung an Selbstinspektionen und externen Audits
  • Mitwirkung bei der Dokumentation von qualitätsbezogenen Reklamationen und Rückrufen,
  • Mitwirkung bei Planung, Durchführung und Erfolgskontrolle von GMP- Schulungen

Ihr Profil:

  • Approbation als Apotheker oder abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin
  • Kenntnis von AMG und AMWHV
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Radiopharmazie sowie Erfahrung mit FDA wünschenswert
  • Idealerweise Voraussetzungen zur Anerkennung als „Qualified Person“ nach § 15 AMG
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office Kenntnisse
  • Hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
  • Große Sorgfalt und Zuverlässigkeit sowie Organisations- und Teamfähigkeit

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann bieten wir Ihnen ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem hochengagierten Team mit der Möglichkeit, die Zukunft der ITG aktiv mit zu gestalten. Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit An­gabe des frühesten Eintrittstermins sowie Ihren Gehaltsvorstellungen.

ITG Isotope Technologies Garching GmbH
Personalabteilung
Schleißheimer Str. 91
85748 Garching-Hochbrück
E-Mail: personal@itg-garching.de

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über ITM Isotopen Technologien München AG

Die Isotopen Technologien München AG (ITM) ist eine Unternehmensgruppe in Privatbesitz, die diagnostische und therapeutische Radionuklide und Radiopharmazeutika entwickelt, produziert und weltweit vertreibt. Seit der Gründung im Jahr 2004 befasst sich die ITM und ihre Tochterfirmen mit dem Auf- und Ausbau einer Plattform innovativer und erstklassiger medizinischer Radionuklide und...

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