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Pharmazeut, Naturwissenschaftler, erfahrener Technischer Assistent, Laborant im Qualitätsmanagement (m/w)

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apceth ist ein Biotechnologieunternehmen mit Standorten in Ottobrunn und Großhadern. Wir entwickeln und produzieren zellbasierte Arzneimittel, sogenannte ATMPs in pharmazeutischer Qualität in modernen Reinraumanlagen unter GMP Standards.
Zur Verstärkung unserer Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir einen

Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w)
Projekt-Nr. 2015/7600/02

Ihre Aufgaben:
  • Koordination und Durchführung von internen und externen Gerätequalifizierungen
  • Anfertigung und Überprüfung der Qualifizierungsdokumentation
  • Verwaltung von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
  • Zusammenarbeit mit den GMP-Abteilungen bei Qualifizierungen und Validierungen
  • Review und Erstellung von SOPs im Qualitätsmanagement
  • Unterstützung bei der Koordination und Durchführung von internen und externen Audits, sowie Behördeninspektionen
  • Mitarbeit bei internen und externen Projekten
Ihre Qualifikation:
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
    oder alternativ BTA/MTA/PTA/CTA-Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie oder Auftragsanalytik
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements
    (GMP, ISO9001) sowie fundierte Kenntnis der anzuwendenden Regularien
  • Ausgeprägtes technisches Verständnis
  • Spaß im Umgang mit Menschen und Teamfähigkeit
  • sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift, sicherer Umgang mit MS-Office
  • hohes Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
Wir bieten Ihnen ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem dynamischen Team und die Mitwirkung an interessanten und innovativen Projekten. Zunächst ist diese Stelle auf zwei Jahre befristet. Durch das Wachstum unseres Unternehmens besteht jedoch die Möglichkeit der Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis.

Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Projekt-Nr;
Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung per Email an career@apceth.com
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: 2015/7600/02
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