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Senior Projektmanager/in Clinical Trials

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Die medicomp GmbH ist ein kleines CRO, das dank seiner Mitarbeiter seit nunmehr 30 Jahren erfolgreich im Markt agiert und von neuen wie von langjährigen Kunden sehr geschätzt wird. Gegründet in 1985 bietet medicomp umfassenden Service im Bereich der klinischen Forschung von Arzneimitteln und Medizinprodukten an, der alle Bereiche von der Studienkonzeption bis zur Erstellung des Abschlussberichtes umfasst.
Wenn Sie eine Anstellung suchen, bei der Begriffe wie „Team“ und „Miteinander“ besondere Aufmerksamkeit erfahren und täglich gelebt werden, dann sind Sie bei uns richtig.
Für unser Büro in 80339 München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen
 
Senior Projektmanager/in Clinical Trials
 
Nach einer Einarbeitungszeit übernehmen Sie die selbständige Betreuung von klinischen Prüfungen (Phase II bis IV) mit allen Aspekten der Planung, Durchführung und verwandter Tätigkeiten inklusive Monitoring ausgewählter Zentren.
 
Ihre Aufgaben:
  • Planung, Organisation und Überwachung aller Aktivitäten zu Studienplanung, ‑durchführung, und -abschluss
  • Selektion von Prüfzentren inklusive Vertrags- und Honorarverhandlungen
  • Erstellung von Studiendokumenten (z.B. Prüfplan, CRF, Formulare)
  • Erstellung von Präsentationen auf Englisch und Deutsch, Moderation und Präsentation bei Investigator Meetings
  • Etablierung, Übernahme und Betreuung von Kontakten zu Sponsoren, Prüfärzten und externen Experten
  • Schulung und Überwachung von Monitoren und Unterauftragnehmern
  • Durchführung von Monitoring und Co-Monitoring Besuchen
  • Überwachung der Dokumentenverwaltung (Trial Master File) und Archivierung
  • Verwaltung und Organisation der Prüfpräparate und Studienmaterialien
  • Überwachung von Fristen und Budgets

Ihre Qualifikation (Ausbildung, Kenntnisse):
  • eine medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • praktische, mindestens 4-jährige Erfahrung in Monitoring und Management von klinischen Prüfungen
  • fundierte Kenntnisse der Gesetze und Regelwerke bzgl. klinischer Prüfungen
  • Muttersprache Deutsch oder vergleichbare Kenntnisse, verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
  • sicherer Umgang mit Office Programmen und gängiger Text- und Datenverarbeitung
  • hervorragende organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
  • Bereitschaft zu Reisen im In- und Ausland
 
Wir bieten:
  • Arbeiten im netten Team und konstruktiver Umgebung in einem CRO
  • nach Übernahme unbefristete Festanstellung
  • abwechslungsreiche, internationale Projekte für unterschiedliche Sponsoren
  • leistungsgerechtes Gehalt

Kontaktdaten


Art des Bewerbungszugangs
Wenn Sie Interesse an einer anspruchsvollen Verantwortung haben, freuen wir uns auf Zusendung Ihrer aussagefähigen Bewerbung mit Gehaltsvorstellung und Angabe eines möglichen Eintrittstermins.
Kontakt für Bewerbungen
medicomp GmbH
z.H. Frau Doris Wiegel
Heimeranstr. 35
80339 München

E-Mail: sekretariat@medicomp-cro.de

Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragslaufzeit
Festanstellung
Stellentyp
Gruppen- & Teamleitung
Berufserfahrung
Berufserfahrung vorausgesetzt
Region
Deutschland (Bayern)
Arbeitsort
80339 München
Fachgebiet
Pharma, Healthcare & Gesundheitswesen, Humanmedizin
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