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Clinical Project Manager (m/w)

 Apogenix AG  69120 Heidelberg
Ihr persönliches Aufgabengebiet im Bereich Clinical Development beinhaltet:
  • Planung, Organisation, Durchführung von Aktivitäten vor und während des gesamten Studienverlaufs und Übernahme von studienspezifischen Aufgaben oder Koordination der Abwicklung durch externe Dienstleister
  • Enge Abstimmung mit dem Projektteam und allen anderen internen und externen Schnittstellen sowie Kontrolle des Projektstands, insbesondere der Einhaltung des Zeitplanes und Budgets
  • Definition der Kernaufgaben im Rahmen eines Studienvorhabens
  • Erstellung von Budgetplänen
  • Mitarbeit bei der Auswahl und Betreuung von CROs
  • Kommunikation mit Behörden und weiteren Dienstleistern (z.B. Labore etc.)
  • Studienvorbereitende und -begleitende Korrespondenz mit den zuständigen Behörden und Ethikkommissionen
  • Erstellung bzw. Mitarbeit bei der Erstellung der Studiendokumente (z.B. Studienprotokoll, Patienteneinwilligungsdokumente, Amendments, Manuals, Investigator’s Brochure sowie regulatorische Dokumente)
  • Organisation/Leitung von Treffen mit Studienteams, Sponsoren und Monitoren
  • Übernahme von Monitoring- oder Co-Monitoringaufgaben in einzelnen Studienprojekten
     
    Ihr Profil:
  • Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich oder medizinische Ausbildung (z.B. Krankenschwester oder MTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Erfahrung in der Klinischen Forschung inkl. Kenntnisse von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien zur Durchführung Klinischer Studien (AMG, ICH-GCP)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • Sicheres Auftreten, eigenverantwortliches und lösungsorientiertes Arbeiten
  • Ausdauer und Zielstrebigkeit
  • Einfühlungsvermögen und Durchsetzungsstärke
  • Idealerweise Kenntnisse im Bereich Pharmakovigilanz
Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Anschreiben und aktuellem Lebenslauf! 

Gewünschter Bewerbungszugang:
per email
Kontakt für Bewerbungen
Apogenix GmbH
Frau Dr. Claudia Kunz
Im Neuenheimer Feld 584

69120 Heidelberg

contact@apogenix.com
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über Apogenix AG

Apogenix entwickelt innovative immunonkologische Proteinwirkstoffe zur Behandlung von Krebs und anderen malignen Erkrankungen. Das Unternehmen verfügt über eine vielversprechende Pipeline von Wirkstoffkandidaten, die ihren therapeutischen Effekt über die Beeinflussung verschiedener TNFSF-abhängiger Signalwege ausüben und somit die Immunantwort gegen Tumore...

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