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Apotheker, Pharmazeut als Associate Director Quality & Compliance / Qualified Person (m/w)

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ANSPRECHPARTNER
BRANCHE
BERUFSFELD
REGION
Frau Nadja A. M. Küppers
Biotechnologie
Qualified Person (QP)
Baden-Württemberg
 
DAS UNTERNEHMEN
Mein Kunde, ein mittelständisches, stark wachsendes Pharmaunternehmen sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Associate Director Quality & Compliance/ Sachkundige Person (Qualified Person) gem. § 15.1 AMG (m/w)
 
IHRE AUFGABEN
  • Verantwortlichkeit für die Freigabe von Fertigarzneimitteln als Sachkundige Person nach § 15.1 AMG
  • Einbringung bei der Ausgestaltung von angemessenen Vorgaben hinsichtlich Qualität, Praktikabilität und Wirtschaftlichkeit für das Qualitätssicherungssystem in Abstimmung mit der strategischen Qualitätseinheit inklusive der Erstellung von SOPs und anderen Vorgabedokumenten
  • Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherungsabteilung
  • Prüfung und Bewertung von Abweichungen, die bei der Produktion von Arzneimitteln anfallen
  • Konstruktive und lösungsorientierte interne und externe Kommunikation der Qualitätssicherungsaspekte
  • Aktive Rolle als Ansprechpartner und Informator für alle Unternehmensbereiche und Organisationseinheiten mit dem Ziel zur adäquaten Vermittlung von Informationen sowie Unterstützung bei deren Anwendung und Umsetzung
 
IHR PROFIL
  • Sie verfügen über die Approbation als Apotheker bzw. einen Studienabschluss der Pharmazie und eine mindestens zweijährige praktische Berufserfahrung auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle in einem pharmazeutischem Unternehmen mit Herstellungserlaubnis
  • Vorzugsweise besitzen Sie bereits die Nennung zur Qualified Person nach § 15.1 AMG
  • Weiterhin bringen Sie verhandlungssichere Englischkenntnisse mit
  • Ihre Arbeitsweise ist geprägt von hoher Selbständigkeit, Flexibilität und großem Verantwortungsbewusstsein
  • Sie arbeiten problemlösungsorientiert, organisationsstark und verfügen über eine hohe Teamfähigkeit
 
BENEFITS
  • Mittelständisches, international geprägtes Unternehmen mit flachen Hierarchien
  • Zukunftsorientierter und abwechslungsreicher Aufgabenbereich
  • Bereichsübergreifende, offene Kommunikation
  • Gezielte Fortbildungsmöglichkeiten und Potentialentwicklung
  • Familienfreundliche Unternehmenspolitik
  • Gezielte Einarbeitung
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