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Naturwissenschaftler als Quality Assurance Manager - Biotechnologie, Kultivierung von Pflanzenzellen (m/w)

 Phyton Biotech GmbH  Ahrensburg bei Hamburg
Phyton Biotech ist ein
aufstrebendes Unternehmen
im Zukunftsmarkt
Biotechnologie.
Wir gehören zur DFB
Pharmaceuticals Gruppe,
Fort Worth, Texas.
Durch großtechnische
Fermentation von
Pflanzenzellen stellen wir
pharmazeutische Wirkstoffe
her und sind weltweit führend
in diesem Marktsegment.
Unser Know How zur
Kultivierung von
Pflanzenzellen, sowohl im
Labor als auch im
Großmaßstab ermöglicht es
uns, in einzigartiger Weise
Entwicklungsarbeit und
Produktion zu verbinden und
als Service für Industriezweige,
in denen aktive pflanzliche
Substanzen genutzt werden,
anzubieten.
Für unsere Abteilung Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Quality Assurance Manager (m/w)

mit folgenden Verantwortlichkeiten:
  • die Überwachung und Sicherstellung der cGMP-Compliance (auch bei Auftrags­herstellern)
  • die Weiterentwicklung von Qualitätssystemen (für z.B. Abweichungen, Training, Qualifizierung/Validierung, PQR, Audits, Change Control) nach nationalen und internationalen GMP-Richtlinien
  • Erstellung, Prüfung und Administration qualitätsrelevanter Dokumente
  • Durchführung interner und externer Audits sowie Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • CAPA und Change Management
  • Lieferantenklassifizierung
  • Organisation und Durchführung von GMP-Schulungen
Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium und verfügen über Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualitätssicherung. Fundierte Kenntnisse von Qualitätssicherungssystemen, Arzneimittelrecht sowie nationalen und internationalen GXP-Regelwerken (EU, US) komplettieren Ihr Profil. Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch eigenständige Projektarbeit, ausgeprägtes Organisationsvermögen sowie durch genaue und engagierte Arbeitsweise aus.
Sind Sie interessiert an dieser verantwortungsvollen Position und einem modernen zukunfts‐ und wachstumsorientierten Arbeitsplatz? Sind Sie flexibel, engagiert und verfügen über sehr gute Englisch (in Wort und Schrift) und DV-Kenntnisse?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung. Für einen ersten telefonischen Kontakt steht Ihnen Frau Sylvie Stüwer unter der Telefonnummer (04102) 4906-82 gern zur Verfügung.
Phyton Biotech GmbH ∙ Frau S. Stüwer ∙ Alter Postweg 1 ∙ 22926 Ahrensburg ∙
Telefon: +49 4102 4906-82 ∙ eMail: mail@phytonbiotech.comwww.phytonbiotech.com
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector

Über Phyton Biotech GmbH

Phyton Biotech ist ein aufstrebendes Unternehmen im Zukunfts- markt Biotechnologie. Wir gehören zur DFB Pharmaceuticals Gruppe, Fort Worth, Texas. Durch großtechnische Fermentation von Pflanzenzellen stellen wir pharmazeutische Wirkstoffe her und sind weltweit führend in diesem Marktsegment. Unser Know How zur Kultivierung von Pflanzenzellen, sowohl im Labor als auch im...

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