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Pharmazeut als Manager Quality Assurance, Qualified Person (m/w)

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Manager Quality Assurance / QP (m/w)
Division
PHARMA
Geschäftseinheit
Region Europe GenMed
Land
Deutschland
Standort
Nürnberg
Unternehmen/Rechtsträger
Novartis Pharma GmbH
Funktionsbereich
Quality
Art der Stelle
Vollzeit
Anstellungsverhältnis
Unbefristet
Stellenbeschreibung
Verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Fortentwicklung des Qualitätssicherungssystems sowie die Chargenfreigabe von Arzneimitteln (Handelsware und klinische Prüfpräparate) und Medizinprodukten
Mindestanforderungen
Verantwortlich für die Chargenfreigabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Bewertung von pharmazeutischen Produktreklamationen
  • Dokumentation, Bewertung und Genehmigung von Abweichungen
  • Erstellung und Pflege von Qualitätsabgrenzungsverträgen
  • Mitarbeit bei der lokalen Implementierung des Quality Manual
  • Erstellen/Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
Leistungskriterien
Für diese spannende und herausfordernde Position erwarten wir:
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie
  • Qualifikation als Sachkundige Person nach AMG §15
  • Praktische Erfahrung in der Funktion als Qualified Person
  • Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen Regularien
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute PC-Kenntnisse
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Teamplayer und Netzwerker
  • Analytisches Denkvermögen, Flexibilität in der Zusammenarbeit mit anderen Funktionen, Landesorganisationen sowie die Fähigkeit zur Problemlösung
  • Organisationstalent, Überzeugungskraft und die Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden, internationalen Kommunikation
Was bieten wir?

„Attract, develop and retain best talents!“

An diesen Zielen richten wir unsere Aktivitäten aus. Wir bieten unseren Mitarbeitern daher motivierende Rahmenbedingungen und eine attraktive Vergütung. Außerdem unternehmen wir für diese Ziele vielfältige Initiativen, um Talenten weitreichende Entwicklungs- und Karriereperspektiven im Konzern zu bieten. Mit einer ausgewogenen Mischung aus materiellen und immateriellen Leistungen werden wir somit den Bedürfnissen unserer Mitarbeiter gerecht. Lesen Sie bei Interesse mehr auf unsere homepage unter Jobs/Karriere > Was bieten wir! (Job No: 180284BR)

Ihr Ansprechpartner:
Johannes Neukam
Tel.: +49-911-273-12243

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: 180284BR