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Pharmazeut, Biologe, Chemiker als Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle, Hygienebeauftrager (m/w)

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Die Syntacoll GmbH gehört zur Innocoll Gruppe und ist ein weltweit agierendes Unternehmen zur Entwicklung, Herstellung und Vertrieb steriler, resorbierbarer Kollagenimplantate und Wundauflagen aus tierischem Material, die als Arzneimittel (Drug Delivery) bzw. Medizinprodukte mit und ohne Wirkstoff in vielen Ländern, darunter in der EU, in Kanada und der USA, zugelassen sind und vertrieben werden. Das Unternehmen ist ISO 13485 zertifiziert und besitzt zudem eine GMP Herstellungserlaubnis zur Herstellung wirkstoffhaltiger Arzneimittel auf Kollagenbasis.
Zur Elternzeitvertretung suchen wir eine/n:

Stellvertreter für die Leitung der Qualitätskontrolle und
Hygienebeauftrager (m/w) - zunächst befristet

Ihr Aufgabenbereich:

  • Unterstützung des Leiters der Qualitätskontrolle in wichtigen Aufgaben, wie z.B. in der Freigabe von Ausgangsstoffen, Packmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten
  • Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Prüfanweisungen und SOP’s
  • Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt werden
  • Überwachung verschiedener Validierungen und Qualifizierungen
  • Pflege von Stabilitätsprogrammen
  • Übernahme der Aufgabe des Hygienebeauftragten: Überwachung des Hygienemonitorings und Erstellung von SOP’s zum Hygienemonitoring (Konzept)

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie / Biologie / Chemie oder vergleichbare Ausbildung
  • Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle: Kenntnisse über die pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regeln
  • Fundiertes Fachwissen in mikrobiologischer Analytik
  • Erfahrungen im Bereich instrumenteller Analytik und nasschemischen Analysen sind wünschenswert
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Qualitätsbewusstsein, Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Flexibilität, Belastbarkeit
Wir bieten anspruchsvolle Aufgaben mit Verantwortung und Gestaltungsspielraum in einer sehr guten Arbeitsatmosphäre in einem modernen Unternehmen.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und
frühestmöglichem Eintrittstermin. Bitte senden Sie diese an:
Syntacoll GmbH
Donaustraße 24
93342 Saal/Donau
Frau Regina Lipke
E-Mail: bewerbung@syntacoll.de
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector
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