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Apotheker, Naturwissenschaftler als Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager Pharma (m/w)

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BOLDER Arzneimittel ist ein unabhängiges mittelständisches Familienunternehmen, das seit über 50 Jahren auf die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Lutsch- und Kaupastillen spezialisiert ist. Als Auftragshersteller produzieren wir in höchster Qualität unter den Bedingungen der Arzneimittelherstellung (GMP) jährlich mehr als 1 Milliarde Pastillen für unsere internationalen Kunden.
 
Zur Verstärkung unseres Teams besetzen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt die neue Position
 
Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager Pharma (m/w)
 
Ihre Aufgaben
  • Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege der Zulassungsunterlagen von Arzneimitteln (OTC) und Medizinprodukten mit dem Schwerpunkt Qualität (CTD Modul 3)
  • Enge Zusammenarbeit mit internationalen Kunden
  • Ansprechpartner für Zulassungsbehörden und externe Partner
  • Prüfung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Sicherstellung der Regulatory Compliance
  • Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und Change-Control-Verfahren
  • Review von Chargendokumentationen
 
Ihre Qualifikation
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder anderer Naturwissenschaften
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und/oder Qualitätsmanagement
  • Fundierte Kenntnisse der Gesetze und regulatorischen Anforderungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse im Umgang mit MS Office sowie ERP-Systemen
  • Selbstständige, ergebnisorientierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Leistungsbereitschaft und Freude am Arbeiten in einem engagierten Team
 
Ihre Vorteile
  • Expandierender mittelständischer Arzneimittelhersteller
  • Unabhängiges Familienunternehmen
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabengebiet
  • Regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Moderner Werksneubau
  • Offene, vertrauensvolle und wertschätzende Teamatmosphäre
 
 
Wenn Sie mit Ihren Erfahrungen dazu beitragen möchten, mit uns gemeinsam eine sichere Zukunft zu gestalten, und an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung.
 

Kontaktdaten


Art des Bewerbungszugangs
Bitte senden Sie Ihre Bewerbung (PDF-Datei/max. 5 MB) unter Angabe der Kennziffer 19242 ausschließlich per E-Mail.
 
Kontakt für Bewerbungen
BOLDER Arzneimittel GmbH & Co. KG
Janine Beck
Rheinische Allee 11
50858 Köln
Telefon 02234 37952-105
jobs@bolder.de
 

Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragslaufzeit
Festanstellung
Stellentyp
Fachkraft
Berufserfahrung
Berufserfahrung vorausgesetzt
Region
Deutschland (Nordrhein-Westfalen)
Arbeitsort
50858 Köln
Fachgebiet
Pharma, Biologie & Life Sciences, Chemie
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