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Verpackungsingenieur in der Pharmaindustrie

agap2 ist ein internationales und aufstrebendes Ingenieur und operatives Beratungsunternehmen mit mehr als 2600 Mitarbeitern in neun europäischen Ländern. Der Schweizer Hauptsitz liegt in Basel, wo wir uns auf die Schwerpunkte Pharma/Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik spezialisiert haben.

agap2 unterscheidet sich dank seiner Mentalität, seines Managements und seiner Unternehmensphilosophie von anderen Dienstleistern. Seit der Gründung konzentriert sich das Unternehmen auf Werte wie Nähe, Transparenz und Respekt gegenüber Mitarbeitern und Kunden. Wir setzen auf die langfristige Zusammenarbeit mit hochqualifizierten Fachspezialisten aus den Bereichen Wissenschaft und Technologie.
agap2 arbeitet mit renommierten Industrieunternehmen zusammen, unter anderem mit Novartis, Roche, GSK, Johnson&Johnson, Sanofi, Fresenius und Baxalta.

Aufgrund unseres starken Wachstums sind wir auf der Suche nach Spezialisten für unsere Niederlassungen in der Schweiz (Dienststelle in Basel und Lausanne). Gestalten Sie Ihren und unseren Erfolg aktiv mit.
 
Verpackungsingenieur

In dieser Position unterstützen Sie die Niederlassung einer weltweit tätigen Verpackungsentwicklungs-Organisation durch Ihre technische Expertise in der Entwicklung, Qualifizierung und den Einsatz von neuen Verpackungssystemen für sterile pharmazeutische Produkte. Projekte in den Bereichen klinische Verpackung und  Produkteinführung können ebenfalls zu Ihren Aufgabengebieten gehören.

Tätigkeiten:

- Entwicklung und Qualifizierung von globalen sekundären und tertiären Verpackungslösungen für sterile Produkte (z.B. Entwicklung von Testprotokollen und Berichten, Ausführung von IQ, OQ und PQ etc...
- Einheitung und sicherstellung der Internationalen Regularien (GMP, SHE, pharmakopöen, Behörden, Anforderungen)
- Wartung von globalen Verpackungslösungen (z.B. Unterstützung von Change Control Records, Bereitstellung von Impact Assessments, Ausführung von Requalifikationen etc.)
- Selbstständiges Bearbeiten von komplexen und parallel verlaufenden Aufgaben und ProjektenSetzen von Prioritäten und Einhalten von Fristen
- Regelmäßige Berichterstattung über den Verlauf des Projekts, der kritischen Probleme und Ereignisse des Projekts an den Projektleiter und die verantwortlichen Personen

Anforderungen:

- Kenntnisse im Testen von Vorgehensweisen und Teststandards wie Stoß-, Fall und Vibrationstests, peel force testing, barrier analysis, CCI/Steril integrity, DIN, ISO, ISTA, USP, FDA, MHRA und ASTM Standards für Verpackungsdesign und Validierung
- Kenntnisse im Bereich Design Control, Dokumentation, Risikomanagement und Prozesse wie DIR, FMEA, Design-Verifikation und URS
- Kenntnisse der Verpackungsausrüstung für sterile Verpackungen (z.B. Vials, PFS, Geräten, aseptic form/fill/seal) und Drucksystemen
- Kenntnisse von Ausrüstungs IQ, OQ und PQ und Entwicklung von Qualifikationsprotokollen/-Berichte für Verpackungen und shipping qualification acitivities
- Bachelorabschluss, bevorzugt mit einem Abschluss als Verpackungsingenieur, Materialwissenschaften oder einer vergleichbaren Qualifikation
- 2+ Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Verpackungen
- Pharmazeutische oder medizintechnische Erfahrung ist zwingend erforderlich
- Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift

Kontaktdaten


Art des Bewerbungszugangs
SIe können uns gerne Ihre Bewerbung per Email zukommen lassen.
Kontakt für Bewerbungen
Manon Zirnhelt
Recruiter
manon.zirnhelt@agap2.ch
+41 61 205 62 00

Details der Stellenanzeige


Arbeitszeit
Vollzeit
Vertragslaufzeit
Festanstellung
Stellentyp
Fachkraft
Berufserfahrung
Berufserfahrung vorausgesetzt
Region
Schweiz
Arbeitsort
4051 Basel
Fachgebiet
Pharmatechnik, Biologie & Life Sciences, Biotechnologie, Chemie, Chemieingenieurwesen & Verfahrenstechnik, Pharma, Wirtschaftsingenieurwesen, Materialwissenschaft & Werkstofftechnik, Maschinenbau, Medizintechnik
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