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Diapharm Analytics GmbH

Analytik-Labor für die pharmazeutische Industrie

Diapharm Analytics GmbH ist eine 100% Tochter der Diapharm GmbH & Co. KG.

Diapharm Analytics unterstützt schnell, zuverlässig und unkompliziert in der analytischen Qualitätskontrolle. Wir sind Partner in Projekten oder verlängerte Werkbank der Qualitätskontrolle: Bedarfsgerecht, effizient, mit kurzen Reaktionszeiten. Wir übernehmen Verantwortung – seit 1995.

Zu den Leistungen unseres GMP-zertifizierten Analytik-Labors gehören unter anderem:
  • analytisch-regulatorische Beratung
  • Methodenentwicklung, Methodenvalidierung
  • Stabilitätsprüfung
  • Freigabeprüfung

In unserem GMP-zertifizierten Auftragslabor untersuchen wir Arzneimittel und artverwandte Produkte wie Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte mit moderner instrumenteller Analytik. Dazu zählen Chromatographie (LC, GC, HSGC, DC, IC) ebenso wie Titrationen und Arzneibuchprüfungen. Das Diapharm-Auftragslabor bietet eine Kombination aus fundierter analytisch-regulatorischer Beratung, begleitendem Projektmanagement und analytischer Umsetzung – und das alles aus einer Hand.


Wir kennen die gesetzlichen Vorgaben sowie deren behördliche Auslegung in der Praxis genau und entwickeln für jedes Produkt so eine zieloptimierte Analytik. In der Routineanalytik unterstützen wir unsere Kunden als zuverlässiger Labordienstleister beim Ongoing Stabilitätstest und in der Freigabeprüfung.


Diapharm Analytics arbeitet jederzeit bedarfsoptimiert. Für Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte, Kosmetika – auch in Spezialbereichen wie etwa bei pflanzlichen Arzneimitteln und Vitaminpräparaten.


Dabei stellen wir höchste Anforderungen an uns selbst. Das belegt das GMP-Zertifikat für unser Analytik-Labor. Wir verfügen außerdem über eine Herstellungserlaubnis zur Prüfung und für die Chargenfreigabe nach § 13 (1) AMG und unterstützen Sachkundige Personen (QP) mit eigenen, QP-zertifizierten Freigabeprüfungen bei der Chargenfreigabe.
 

Details


Adresse:
Diapharm Analytics GmbH

Würzburger Strasse 3
26121 Oldenburg (Oldb)
Deutschland
Arbeitsgebiet:
Consulting
Forschung & Entwicklung
Sonstige Tätigkeitsfelder
Expansion:
national
Mitarbeiteranzahl:
11-50
Gründungsjahr:
1996