gempex GmbH

Die gempex GmbH, GMP-Consulting & Execution, unterstützt führende Unternehmen der chemischen, pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie bei der Umsetzung von Qualitätsanforderungen nach GMP, GLP, DIN ISO 9000 u.a. Unser Kerngeschäft ist die professionelle Abwicklung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten einschließlich des Consultings bei der Planung von GMP-Facilities. Wir sind spezialisiert auf die Analyse, Beratung, Konzeption und Implementierung eines sicher und stabil laufenden GMP Betriebes bei unseren internationalen Kunden. 

Unser Portfolio

• Gutachten für GMP-Anlagen und Systeme

• Risikoanalysen

• CIP/SIP/Hygiene-Design

• Anlagen- und Gerätequalifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)

• Verfahrensvalidierung (Herstellung und Analyse)

• Reinigungsvalidierung

• Validierung computergestützter Systeme (21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP)

• Audits und Auditbegeleitung (Behörden, Lieferanten)

• Entwicklung von GMP-relevanten Dokumenten (SOPs)

• GMP-konforme Kalibrierung von Messstellen

• Spezial-Trainings für GMP-Experten

 

Ausführlichere Informationen finden Sie auf unseren Websites www.gempex.de und www.gempex.ch

 

Details


Adresse:
gempex GmbH

Besselstrasse 6
68219 Mannheim
Deutschland
Arbeitsgebiet:
Sonstige Tätigkeitsfelder
Expansion:
international
Webseite:
Mitarbeiteranzahl:
51-500
Gründungsjahr:
2002