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Sämtliche Bezeichnungen richten sich an alle Geschlechter.

Consultant (w/m) für den Bereich CSV und IT Compliance
Kennziffer 96101

Bei einem unserer namhaften Kunden im Rhein-Main-Gebiet, einer Unternehmensberatung , bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen einer Festanstelllung. Ihr Einsatzgebiet liegt in einem Umkreis von 200 km um Frankfurt.

Ihre Aufgaben

  • Kundenberatung als Projektleiter oder Projektmitarbeiter bei der Konzeption und Umsetzung von Software-Validierungsprojekten, Hardware-Qualifizierungsprojekten und IT Compliance Projekten im regulierten Umfeld
  • Systemanalyse und Durchführung von Schulungen im Bereich IT Compliance / CSV
  • Validierung von Software und Qualifizierung von Hardware in GxP-Bereichen der Pharma und Medizintechnik
  • Durchführung von IT Compliance Audits im Kundenumfeld
  • Kundenberatung bei der Konzeption und Umsetzung von neuen IT Compliance Anforderungen aus dem regulierten Umfeld sowie Konzeption und Umsetzung von IT Qualitätsmanagement Systemen

Ihr Profil

  • Akademische Ausbildung mit technischer oder wissenschaftlicher Fachrichtung, vorzugsweise in Informatik, Ingenieurwesen oder Pharmazeutik
  • Nachweisliche Kenntnisse im Bereich IT Compliance im GxP-relevanten Umfeld (z.B. ITIL, COBIT, CMMI, Datenschutz, Technologie-Einführungen oder -Migration)
  • Kenntnisse und Umsetzungserfahrung im Bereich Computer System Validation (Gamp)
  • Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EU, GxP, ISO 13485)
  • Sehr gutes IT Verständnis
  • Erfahrung mit Projektmanagementmethoden
  • Konzeptionelle und analytische Fähigkeiten
  • Hohes Engagement und ausgeprägte Team und Kommunikationsfähigkeit
  • Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft
  • Freude an der Kundenberatung

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Wir freuen uns auf Sie!

Ihr Kontakt
Frau Delia Heeger-Hess
Telefon 49 6171/2062644
DIS AG |
Life Science
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Adenauerallee 32 | 61440 Oberursel