Bei BioNTech leistet jeder Großes! Denn als eines der am schnellsten wachsenden Biotechnologie-Unternehmen Europas arbeiten wir an revolutionären Ansätzen im Kampf gegen Krebs und andere Krankheiten. Über 500 Pioniere, die mit viel Herzblut neue Wege beschreiten, schaffen immer wieder aufsehenerregende Erfolge und vielversprechende Durchbrüche – und sorgen dafür, dass Menschen rund um die Welt Hoffnung für die Zukunft schöpfen. Werde auch du ein Pionier!

Hygienebeauftrager (m/w)

Impfstoffherstellung - aseptische Produktion
Hier leistest du Großes.
In unserem Leuchtturmprojekt IVAC® machst du bald mit uns gemeinsam den nächsten entscheidenden Schritt. So wirst du mit BioNTech zum weltweiten Vorreiter bei der Entwicklung einer völlig neuartigen Immuntherapie gegen Krebs mithilfe individualisierter Tumorimpfstoffe. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Schon bald verantwortest du den Aufbau, die Etablierung und die Kontrolle der Hygienestandards innerhalb der aseptischen Produktion von Arzneimitteln. Selbstverständlich stellst du dabei die Einhaltung der GMP-Richtlinien sicher.
  • Du entwickelst Konzepte, Standards und Vorschriften rund um das Thema Hygiene im Betrieb und speziell im Produktionsprozess.
  • Klar, dass du dabei den Schulungsbedarf der Mitarbeiter (m/w) im Blick hast, Schulungen konzipierst, organisierst und durchführst. Fortlaufend leitest du deine Kollegen zu hygienischem Verhalten an.
  • Parallel unterstützt du die Umsetzung von Produktionsplänen und  die Validierung von aseptischen Herstellungsprozessen mittels Media Fills. Dabei erkennst du Ursachen für Hygieneabweichungen und erarbeitest Verbesserungsvorschläge. CAPAs setzt du termingerecht um.
  • In enger Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung und interdisziplinären Teams stellst du unsere Hygienestandards sicher und entwickelst sie weiter.
Das bringst du mit.
  • Studium der Mikrobiologie oder der Ingenieurwissenschaften in der Bioprozesstechnik, Pharmazie, Chemie oder im Lebensmittelumfeld ist von Vorteil
  • Langjährige Berufserfahrung in der Entwicklung und Anwendung von Hygienestandards in der Lebensmittel- oder Arzneimittelherstellung oder im vergleichbaren Umfeld. Erfahrung mit der Arbeit in Reinräumen. Kenntnisse von Regelwerken und Methoden des mikrobiologischen Monitorings. Idealerweise Erfahrung in der Validierung von Desinfektionsmitteln
  • Sicherheit in der Erstellung von Schulungskonzepten, Betriebsanweisungen und von standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs) im GMP-Umfeld in deutscher und englischer Sprache
  • Kompetenz, Kommunikationsgeschick, Durchsetzungsvermögen und Freude in der Teamarbeit sowie bei der Schulung und Anleitung von Mitarbeitern
  • Bereitschaft zur Fortbildung in neuen Aufgabengebieten und Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten, z. T. in Schicht, ist erwünscht.

     

Diese Aufgaben haben deinen Pioniergeist geweckt?
Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz und freue dich auf ein hochqualifiziertes, motiviertes und kollegiales Team, in dem dich attraktive Aufgaben und neue Karrierechancen erwarten. Sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.
Du hast noch Fragen? Diese beantwortet Christina Kurz dir gerne unter +49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 13:00 - 18:00 Uhr).