BioNTech

Die BioNTech (Biopharmaceutical New Technology) AG ist ein dynamisch wachsendes Unternehmen mit Hauptsitz in Mainz, welches Arzneimittel und Medizinprodukte entwickelt. Mit über 220 Mitarbeitern an Standorten in Mainz, Berlin und Idar-Oberstein entwickelt die BioNTech AG innovative, hochpotente und gut verträgliche Immuntherapien zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen sowie biomarkerbasierte diagnostische Ansätze. Unter dem Dach der Holding operieren mehrere Tochterunternehmen mit jeweils eigenen Entwicklungsprojekten in verschiedenen Stadien der präklinischen und klinischen Entwicklung. Die Herstellung der klinischen Prüfmuster erfolgt in unserer eigenen GMP Facility, in einer der Tochterunternehmen.   Als junges dynamisches Unternehmen suchen wir Führungs- und Spitzenkräfte, die unsere interdisziplinären Teams verstärken und gestaltend mithelfen unsere langfristig ausgerichtete, ambitionierte Unternehmensvision  zu verwirklichen.   Zur Verstärkung unseres Teams in Mainz suchen wir einen Präklinischer Projektmanager (m/w)   Der/die Stelleninhaber/in arbeitet im Bereich des präklinischen Projektmanagement mit dem Ziel der Planung, Koordination und Dokumentation präklinischer/toxikologischer in vitro und in vivo Studien.   Ihre Aufgaben: Planung von Studien zur Pharmakodynamik und Pharmakokinetik Generierung von präklinischen Studienreports Entwerfen, planen und schreiben von Studienprotokollen Dokumentation, Analyse und Interpretation von präklinischen Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien, sowie Präsentation der Ergebnisse (Studienreports, interne und externe Präsentationen struktureller Aufbau von Dokumentationsstrukturen Projektmanagement Betreuung non-GLP und GLP Studien enge Zusammenarbeit mit dem immunologischen Forschungsteam und dem Toxikologen   Ihr Profil: abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. mit Promotion) Kenntnisse und praktische Erfahrung in präklinischen Studien (non GLP und GLP Studien) wünschenswert Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen GLP/Toxikologie wünschenswert fundierte Kenntnisse in Immunologie und/oder Immuntherapie, onkologische Kenntnisse von Vorteil sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift kommunikationsfähig und detailorientiert professioneller Umgang mit MS Office Programmen Teamfähigkeit   Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen Team mit guter Arbeitsatmosphäre und dynamischen Unternehmensumfeld. Engagierte Menschen mit Begeisterung an der Entwicklung von innovativen Arzneimitteln und Medizinprodukten, die ihren Beruf nicht als Routine auffassen, sind uns hoch willkommen!   Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen in einer pdf-Datei unter Angabe der Stellennummer BIO 036, Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins ausschließlich per e-mail an:   BioNTech AG Personalabteilung Hölderlinstraße 8 55131 Mainz – Germany careers@biontech.de


(im Bereich Forschung & Entwicklung, Projektmanagement)

Die UniCell GmbH ist eine Tochter der BioNTech AG mit Sitz in Mainz und entwickelt Verfahren für die zielgerichtete Immuntherapie zur Bekämpfung von Krebs und Infektionskrankheiten durch den adoptiven Transfer antigenspezifischer T-Zellen.   Zur Verstärkung unseres Teams “Designer T Cells” suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/en   Technische/n Assistent/in (BTA/MTA)   Ihre Aufgaben Etablierung und Durchführung zellbiologischer Assays zur Vorbereitung klinischer Studien Etablierung neuer Methoden zur Verbesserung adoptiver T-Zelltherapien Durchführung tierexperimenteller Arbeiten Durchführung molekularbiologischer Arbeiten selbstständige Dokumentation von Arbeitsabläufen   Ihr Profil Vorausgesetzt: technische Ausbildung als BTA, MTA oder eine vergleichbare Qualifikation Bereitschaft zum experimentellen Arbeiten mit Mäusen exaktes und zuverlässiges Arbeiten teamorientierte, engagierte und strukturierte Arbeitsweise gute Englischkenntnisse und Erfahrung mit MS Office Wünschenswert: Erfahrung in zellbiologischen Methoden (Isolierung und Kultivierung primärer Lymphozyten, Durchflusszytometrie, viraler Gentransfer Erfahrung mit molekularbiologischen Techniken (Klonierungen, RNA & DNA Extraktion, PCR)   Wir bieten Ihnen Eine auch für Berufsanfänger geeignete, interessante, vielseitige und anspruchsvolle Tätigkeit in einem innovativen Team mit sehr guter Arbeitsatmosphäre und dynamischen Unternehmensumfeld. Engagierte Menschen mit Begeisterung für ihre Arbeit, die ihren Beruf nicht als Routine auffassen sind uns herzlich willkommen.   Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Stellennummer UNI 04, Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins ausschließlich per mail an:   UniCell GmbH Personalabteilung Hölderlinstraße 8 55131 Mainz – Germany careers@biontech.de


(im Bereich Technische Assistenz)

Die Theracode GmbH ist ein innovatives, wachsendes Diagnostik- und Analytik-Unternehmen mit Sitz in Mainz. Das Unternehmen ist eine 100%ige Tochtergesellschaft der BioNTech AG. Die Theracode GmbH entwickelt hochqualitative In-vitro Diagnostika zur Früherkennung und individualisierten Bekämpfung von bösartigen Tumorerkrankungen und führt bioanalytische Untersuchungen im Rahmen von nichtklinischen und klinischen Arzneimittelstudien durch.   Für unsere Abteilung Bioanalytik suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen   Mitarbeiter (w/m) Qualitätssicherung   Ihre Aufgaben Pflege und Weiterentwicklung des QS Systems, in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen zur Durchführung analytischer Prüfungen im Bereich der nichtklinischen (GLP) und klinischen Arzneimittelentwicklung (GCLP) Erstellung, Aktualisierung, Freigabe und Verwaltung QS-relevanter Dokumente Mitarbeiterschulungen Archivbeauftragte(r) Aufbau eines Managements von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen Management von Abweichungen (Deviation) und Änderungsverfahren (Change Control) Pflege eines Qualifizierungs-/Validierungsplans sowie Unterstützung bei der Durchführung der Qualifizierungen/Validierungen von Geräten, Computersystemen und bioanalytischer Testverfahren mit dem Schwerpunkt immunologische Assays Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen Audits Koordination und Begleitung von Behörden-Inspektionen und Sponsoren-Audits Harmonisierung des QS-Systems in Zusammenarbeit mit weiteren Bereichen der BioNTech Ihr Profil  Erforderliche Qualifikationen: operative Erfahrung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Unternehmen auf dem Gebiet der Durchführung analytischer Prüfungen im Rahmen der nichtklinischen und/oder klinischen Arzneimittelentwicklung gute Kenntnisse der regulatorisch relevanten Vorgaben Erfahrung in der Erstellung von Vorgabedokumenten (z.B. SOPs) Von Vorteil sind: Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen erste Erfahrung mit Behörden-Inspektionen Selbstverständlich für uns sind: eine exakte und selbstständige Arbeitsweise gute Planungs- und Organisationsfähigkeit ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit ein routinierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen Team mit guter Arbeitsatmosphäre und dynamischen Unternehmensumfeld. Engagierte Menschen mit Begeisterung für Ihre Arbeit, die ihren Beruf nicht als Routine auffassen, sind uns hoch willkommen!   Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Stellennummer TC019 in einem Dokument (Pdf-Datei), Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins ausschließlich per e-mail an:   Theracode GmbH Personalabteilung Hölderlinstraße 8 55131 Mainz – Germany careers@biontech.de


(im Bereich Forschung & Entwicklung, Qualitätssicherung/-management)

Die Theracode GmbH ist ein innovatives, rasant wachsendes Diagnostik-Unternehmen mit Sitz in Mainz. Das Unternehmen ist eine 100%ige Tochtergesellschaft der BioNTech AG. Die Theracode GmbH entwickelt hochqualitative In-vitro Diagnostika zur Früherkennung und individualisierten Bekämpfung von bösartigen Tumorerkrankungen und führt bioanalytische Untersuchungen im Rahmen von nichtklinischen und klinischen Studien durch.    Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine   Technische Assistenz (w/m) Bioanalytik   Der/die Stelleninhaber/in arbeitet im Bereich qualitätskontrollierte Bioanalytik mit dem Ziel der Gewährleistung einer ordnungsgemäßen Durchführung der Bioanalytik unserer Biopharmazeutika.   Ihre Aufgaben Etablierung, Optimierung und Validierung bioanalytischer Testverfahren mit dem Schwerpunkt immunologische Assays gemäß der einschlägigen Guidelines (Pharmacopöen, FDA, ICH) Durchführung von Analysen gemäß gültiger Arbeitsanweisungen im Rahmen nichtklinischer und klinischer Studien Mitarbeit bei der Erstellung und Revision von Prüfanweisungen, Protokollvorlagen, SOPs, Kalibrier- und Qualifizierungsanweisungen im Bereich Labororganisation Ihr Profil abgeschlossene Ausbildung als BTA oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung in Methodenentwicklung und -optimierung Erfahrung in FACS Analytik und ELISPOT Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (GxP) sowie deren Umsetzung in der Dokumentation sind von Vorteil exakte und selbstständige Arbeitsweise teamorientierter, strukturierter Arbeitsstil und Spaß an der Aufgabe gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift gute MS-Office Kenntnisse Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen Team mit guter Arbeitsatmosphäre und dynamischen Unternehmensumfeld. Engagierte Menschen mit Begeisterung an der Entwicklung von innovativen Medizinprodukten, die ihren Beruf nicht als Routine auffassen, sind uns hoch willkommen! Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Stellennummer TC018 in einem Dokument (Pdf-Datei), Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins ausschließlich per e-mail an:   Theracode GmbH Personalabteilung Hölderlinstraße 8 55131 Mainz – Germany careers@biontech.de


(im Bereich Technische Assistenz)

Die BioNTech (Biopharmaceutical New Technology) AG ist ein dynamisch wachsendes Unternehmen mit Hauptsitz in Mainz, welches Arzneimittel und Medizinprodukte entwickelt. Mit über 220 Mitarbeitern an Standorten in Mainz, Berlin und Idar-Oberstein entwickelt die BioNTech AG innovative, hochpotente und gut verträgliche Immuntherapien zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen sowie biomarkerbasierte diagnostische Ansätze. Unter dem Dach der Holding operieren mehrere Tochterunternehmen mit jeweils eigenen Entwicklungsprojekten in verschiedenen Stadien der präklinischen und klinischen Entwicklung. Die Herstellung der klinischen Prüfmuster erfolgt in unserer eigenen GMP Facility, in einer der Tochterunternehmen.   Als junges dynamisches Unternehmen suchen wir Führungs- und Spitzenkräfte, die unsere interdisziplinären Teams verstärken und gestaltend mithelfen unsere langfristig ausgerichtete, ambitionierte Unternehmensvision  zu verwirklichen.   Zur Verstärkung unseres Teams in Mainz suchen wir einen Clinical Research Associate (CRA) (m/w)   Sie sind verantwortlich für das klinische Monitoring der Prüfzentren, die an unseren Studien der Phasen I, II und III teilnehmen, und unterstützen das Studienteam in administrativen und operativen Aufgaben bei Planung und Durchführung der Studien. In enger Zusammenarbeit mit dem Manager Clinical Research (MCR) und Clinical Study Manager (CSM) tragen Sie dazu bei, die Studien effizient und unter Einhaltung der internen und regulatorischen Vorgaben durchzuführen.   Ihre Aufgaben: klassisches Monitoring in unseren Studien im Bereich Onkologie (Zentrenauswahl, Initiierungsbesuche, regelmäßige Monitoringvisiten und Abschlussbesuch, Drug Accountability etc.) Inhouse-Tätigkeiten zur weitergehenden Zentrenbetreuung, Erstellung von Monitoringberichten, Dokumentenverwaltung/ - ablage, Telefonkontakte zu den Prüfzentren Unterstützung der Prüfärzte beim SAE – Reporting (Serious Adverse Events – Reporting) und Klärung von Rückfragen mit dem Personal vor Ort Unterstützung von MCR und CSM bei der ordnungsgemäßen Durchführung der Studien gemäß ICH-GCP und im Hinblick auf die Organisation und Aufbereitung der Dokumente Mitarbeit beim Erstellen von Studiendokumenten, wie Synopse, Patienten-Informationsschrift, Anleitungs-Brochüren für das Studienpersonal am Zentrum Assistenz bei der Besorgung und Dokumentation von Studienmaterial Unterstützung des Clinical Study Managers bei Vertragsverhandlungen mit Versicherungen, Prüfärzten, Apotheken, Radiologen, Kurierunternehmen etc. Aufsetzen, Pflege und Organisation des beim Sponsor geführten Teils des TMF in Papier- und elektronischer Form sowie Unterstützung bei der Qualitätskontrolle der Dokumente Assistenz bei der Zusammenstellung und Erfassung von Unterlagen für die Genehmigung von klinischen Studien bei Ethikkommissionen und Regierungsbehörden   Ihr Profil: mindestens 2 Jahre Erfahrung als CRA/ Klinischer Monitor Erfahrung im Bereich Onkologie wünschenswert Kenntnisse im medizinischen Vokabular fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien, wie z.B. der ICH-GCP-Guideline gute englische Sprachkenntnisse Kommunikationsfähig und detailorientiert professioneller Umgang mit MS Office Programmen Teamfähigkeit   Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen Team mit guter Arbeitsatmosphäre und dynamischen Unternehmensumfeld. Engagierte Menschen mit Begeisterung an der Entwicklung von innovativen Arzneimitteln und Medizinprodukten, die ihren Beruf nicht als Routine auffassen, sind uns hoch willkommen!   Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen in einer pdf-Datei unter Angabe der Stellennummer BIO 034, Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins ausschließlich per e-mail an:   BioNTech AG Personalabteilung Hölderlinstraße 8 55131 Mainz – Germany careers@biontech.de


(im Bereich Forschung & Entwicklung)