Established in 1982, Chiltern is a leading global contract research organization with extensive experience of running and staffing international Phase I to Phase IV clinical trials across a broad therapeutic range for a wide variety of clients. Chiltern employs more than 900 people with 15 offices across the United States, United Kingdom, Germany, France, Italy, Spain, Poland, Czech Republic, Ukraine, India and South Africa. Chiltern provides services including Phase I and laboratory support, Phase II – III Clinical Development, Staff Resourcing, Biometrics, Regulatory and Medical Affairs.
Details
Adresse:
Chiltern International GmbH
Norsk-Data-Strasse 1
61342 Bad Homburg
Hessen Deutschland
Überwachung von Aktivitäten des internationalen Projektteams entsprechend der vorgegebenen Projekt-spezifischen Qualitätsstandards,
Betreuung und Führung des CRA Teams,
Prüfung der Monitoring Berichte,
Durchführung von Co-Monitoring Besuchen,
Unterstützung des Projekt-Managements, z.B. Weiterentwicklung des Berichtswesens/Dokumente, Vertragsmanagement),
Zusammenarbeit mit dem Klinischen Projekt Manager einer definierten Studie.
(im Bereich Qualitätssicherung/-management, Forschung & Entwicklung, Projektmanagement, Klinische Forschung)
Management und Betreuung von internationalen klinischen Studien im Bereich Herzklappen
Monitoring von Zentren in einer definierten Region
Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (z.B. Projektmanagern, CTAs, Prüfärzten, Studienkoordinatoren etc.)
Unterstützung der nationalen und internationalen internen Abteilungen Clinical Programs und Clinical Affairs
Erstellung von verschiedenen Reports (Besuchsberichte, Patientenübersichten etc.)
Nationale und internationale Reisetätigkeiten
Durchführung von deutschlandweiten Monitoring-Besuchen nach Allergan SOPs
Ansprechpartner sowie Unterstützung der zugewiesenen Zentren
Training des Zentrumspersonals
Regelmäßiges Schreiben von Monitoring-Berichten in IMPACT
Zusammenarbeit mit internen Abteilungen von Allergan sowie dem CRA-Team in Deutschland