Rentschler Biotechnologie

Organisationsprofil

Die Rentschler Biotechnologie GmbH ist ein modernes Dienstleistungsunternehmen der Biotech- Branche für die Entwicklung, Produktion und klinische Prüfung von Arzneimitteln mit rekombinanten Proteinen. Unsere erfahrenen Mitarbeiter führen Ihre Projektentwicklung von der Vektoroptimierung über die Verfahrensentwicklung bis zur Zulassung.

Details

Adresse:

Rentschler Biotechnologie

Erwin-Rentschler-Str. 21
88471 Laupheim
Baden-Württemberg
Deutschland

Webseite:

www.rentschler.de

Arbeitsgebiet:

Wissenschaftl. Forschung

Expansion:

international

Mitarbeiteranzahl:

mehr als 500

Gründungsjahr:

1927

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Prozessmanager (m/w) (Kennziffer 20120505)

Eigenverantwortliche und fristgerechte Entwicklung bzw. Optimierung von Reinigungsverfahren (Chromatographie, Filtration, Zentrifugation im Labor- und Pilotmaßstab) für Viren (Risikogruppe 1 und 2 nach GenTSV) Externer (Kunden) und interner (in die GMP-Produktion) Prozesstransfer Durchführung von Literaturrecherchen Erstellung von Arbeitsanweisungen, Protokollen und Berichten in deutscher und englischer Sprache Einarbeitung und Anleitung von Studenten Allgemeine Aufgaben zum Labormanagement

(im Bereich Forschung & Entwicklung)

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19.05.2012

Rentschler Biotechnologie

Laupheim

Prozessmanager (m/w) (Kennziffer 20120506)

Eigenverantwortliche und fristgerechte Entwicklung bzw. Optimierung von Herstellprozessen (inkl. Zellaufschluss) für Viren der Risikogruppe 1 und 2 nach GenTSV basierend auf eukaryotischen Zellen (Labor- und Pilotmaßstab) Externer (Kunden) und interner (in die GMP-Produktion) Prozesstransfer Entwicklung chemisch definierter Medien Durchführung von Literaturrecherchen Dokumentation nach GxP Erstellung von Arbeitsanweisungen, Protokollen und Berichten in deutscher und englischer Sprache Einarbeitung und Anleitung von Studenten Allgemeine Aufgaben zum Labormanagement

(im Bereich Produktion, Forschung & Entwicklung)

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19.05.2012

Rentschler Biotechnologie

Laupheim

Ingenieur Biotechnologie (m/w) (Kennziffer 20120507)

Mitarbeit in der Entwicklung bzw. Optimierung von skalierbaren biotechnologischen Prozessen zur Herstellung, Reinigung und Formulierung von (rekombinanten) Viren (unter BSL2 Bedingungen)Entwicklung und Anwendung mikro- und molekularbiologischer sowie proteinchemischer Analytik zur Charakterisierung der Prozesse Erstellung von Arbeitsanweisungen, Protokollen und Berichten in deutscher und englischer SpracheAllgemeine Aufgaben zum Labormanagement und Gerätebeauftragte

(im Bereich Produktion, Forschung & Entwicklung)

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19.05.2012

Rentschler Biotechnologie

Laupheim

Technischen Assistenten / Laboranten (m/w) (Kennziffer 20120508)

Mitarbeit in der Entwicklung bzw. Optimierung von skalierbaren biotechnologischen Prozessen zur Herstellung, Reinigung und Formulierung von (rekombinanten) Viren (unter BSL2 Bedingungen)Herstellung von Puffer/MedienVerantwortung für die Kalibrierung von GerätenBeschaffung von VerbrauchsmaterialErstellung von SOPs, Protokollen und Berichten

(im Bereich Technische Assistenz)

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19.05.2012

Rentschler Biotechnologie

Laupheim

Technischen Assistenten (m/w) (Kennziffer 20120482)

Aufgaben: GMP- gerechte Produktion von parenteralen Arzneimitteln und GMP- gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten Maschinenbedienung und Beaufsichtigung von Prozessanlagen (Vialwaschmaschine, Abfüllanlage für Vials und Spritzen, Lyophilisatoren und Bördelanlage) Vorbreiten von produktionsrelevanten Materialien Mikrobiologisches Monitoring Durchführung und Vorbereitung von Reinigungs- und Desinfektionsarbeiten innerhalb des Sterilbereiches (Line clearance / Line cleaning)

(im Bereich Produktion, Technische Assistenz)

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18.05.2012

Rentschler Biotechnologie

Laupheim

Spezialist Aseptische Abfüllung und Lyophilisation (m/w) (Kennziffer 20120489)

Aufgaben: GMP-gerechte Produktion von parenteralen Arzneimitteln und GMP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten Durchführung und Vorbereitung von Reinigungs- und Desinfektionsarbeiten innerhalb des Sterilbereiches Line clearance / Line cleaning Initiierung und Bearbeitung von Deviations und Changes innerhalb des Teams Aseptische Abfüllung und Lyophilisation Sicherstellung und Überwachung der Aseptischen Prozesse u.a. auf Basis des MB-Monitorings in enger Zusammenarbeit mit dem Teamleiter und der Qualitätskontrolle Vertretung des Teamleiters Aseptische Abfüllung und Lyophilisation

(im Bereich Produktion)

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05.05.2012

Rentschler Biotechnologie

Laupheim

Gruppenleiter GMP Aseptische Abfüllung Support (m/w) (Kennziffer 20120490)

Aufgaben: Sie übernehmen die Personal- und Kostenstellenverantwortung für die Gruppe Support innerhalb der Abteilung Aseptischen Abfüllung (GA). Die Personal-, Projekt- und Budgetplanung erstellen Sie eigenverantwortlich. Im Rahmen Ihrer Tätigkeit sind Sie für die Sicherstellung und Überwachung allgemeiner qualitätsrelevanter Aspekte innerhalb der Abteilung Aseptische Abfüllung verantwortlich. Bei zugelassenen Produkten unterstützen Sie darüber hinaus auch bei produktspezifischen Fragestellungen. Bei der Einführung von neuen Produkten, Prozessen, Ausrüstungen und Räumlichkeiten sind Sie, in Zusammenarbeit mit der Abteilungsleitung und dem Qualitätsbeauftragten, verantwortlich die erforderlichen Qualitätsstandards und die Umsetzung regulatorischer Vorgaben sicherzustellen. Die Teilnahme an Audits und Inspektionen sind für Sie eine Selbstverständlichkeit. Sie koordinieren Qualifizierungsprojekte und sind wesentlich an der Prozessüberwachung und an der kontinuierlichen Verbesserung beteiligt. Desweiteren übernehmen Sie die Verantwortung für die Optimierung der GMP-Dokumentation und setzen dies, in enger Abstimmung mit den Gruppen 'GA Implementierung' und 'GA Produktion', um. Als Mitglied des Führungsteams der Aseptischen Abfüllung arbeiten Sie abteilungs- und fachübergreifend und leisten Beiträge zu Themen wie Optimierung von Prozessen und Abläufen, Qualitätsmanagement, Effizienzsteigerung, sowie Personal- und Organisationsentwicklung.

(im Bereich Qualitätssicherung/-management, Regulatory Affairs)

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05.05.2012

Rentschler Biotechnologie

Laupheim

Spezialist visuelle Inspektion und Konfektionierung (m/w) (Kennziffer 20120491)

Aufgaben: Unterstützung der Teamleiter visuelle Inspektion und Konfektionierung bei der Bearbeitung von Deviations und Changes sowie die Übernahme der Personaleinteilung und der fachlichen Anleitung Definition, Spezifikation und Beschaffung von Sekundärpackmittel innerhalb von Kundenprojekten der klinischen Phasen I-III Erstellung der produktspezifischen GMP-Dokumentation in Zusammenarbeit mit dem Kunden Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion und Dokumentation Unterstützung bei der Implementierung und Inbetriebnahme halbautomatischer Inspektionsanlagen für flüssige und lyophilisierte Vials Überwachung des Materialflusses Enge Zusammenarbeit mit dem Abfüllbetrieb, der Qualitätskontrolle und den Gruppen Produktionsplanung und Logistik Vertretung des Teamleiters Konfektionierung

(im Bereich Produktion)

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05.05.2012

Rentschler Biotechnologie

Laupheim

Spezialist Primärpackmittel (m/w) (Kennziffer 20120492)

Aufgaben: Sie übernehmen die Verantwortung für die Weiterentwicklung unserer Expertise für Primärpackmittel für Small Volumes (parenterale Arzneimittel), vorwiegend Vial und Spritze, inklusive Verschlusssysteme. In dieser Funktion sind Sie maßgeblich bei allen Aspekten des Primärpackmittels involviert. Sie definieren und verwenden geeignete Kriterien und Methoden zur Bestimmung und Gewährleistung der Dichtigkeit von neuen Primärpackmittelkombinationen unter Berücksichtigung der gegebenen Limitierungen im Produktionsmaßstab. Zur kontinuierlichen Analyse der Maschinen- und Prozessfähigkeit der etablierten Primärpackmittel (-Kombinationen) definieren Sie entsprechende Parameter, Tests und Auswertungen und tragen so zu einer ständigen Prozess- und Qualitätsverbesserung bei. Aufgrund ihrer Expertise sind Sie maßgeblich auch an der Definition und Umsetzung von entsprechenden Validierungsstrategien bezüglich Primärpackmittel beteiligt. Ihre Aufgaben als Experte für Primärpackmittel umfassen die Beratung interner und externer Kunden zu allen Fragen rund um Primärpackmittel sowie den Kontakt zu Primärpackmittel-Herstellern. Unterstützung bei Lieferantenaudits ist für Sie selbstverständlich. In dieser Funktion arbeiten Sie abteilungs- und fachübergreifend und leisten Beiträge zu Themen wie Qualitätsmanagement und Regularien, Effizienzsteigerung und Innovationen.

(im Bereich Produktion)

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05.05.2012

Rentschler Biotechnologie

Laupheim

Teamleiter Aseptische Abfüllung und Lyophilisation (m/w) (Kennziffer 20120493)

Aufgaben: Sie übernehmen die Personal- und Kostenstellenverantwortung für das Team Aseptische Abfüllung und Lyophilisation. Dies umfasst die Produktionsschritte Sterilfiltration, Abfüllung, Lyophilisation und Bördelung. Als Teamleiter sind Sie dabei hauptverantwortlich für die Sicherstellung der fehlerfreien und GMP-gerechten Produktion von parenteralen Arzneimitteln. Im Rahmen der Produktionsroutine bearbeiten und prüfen Sie Produktionsdokumente, initiieren Deviation- und Change-Control-Prozesse in Ihrem Verantwortungsbereich und setzen entsprechende Maßnahmen um. Die Sicherstellung, Überwachung und Verbesserung der Reinraumbedingungen, in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätskontrolle, sind für Sie eine Selbstverständlichkeit. Aufgrund Ihrer Expertise leisten Sie wertvolle Beiträge zur kontinuierlichen Optimierung der aseptischen Prozesse einschließlich der Implementierung von Disposable-Technologien. Die Betreuung von Kundenbesuchen vor Ort gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Mitarbeit an Kundenprojekten und die Einführung von neuen Prozessen in Abstimmung mit den Gruppen Implementierung und Support. Darüber hinaus arbeiten Sie eng mit der Leitung Produktion, dem Produktionspersonal und den Betriebsingenieuren zusammen. Bei Kundenaudits und Behördeninspektionen unterstützen Sie die Verantwortlichen bei allen prozessspezifischen Fragestellungen.

(im Bereich Produktion, Qualitätssicherung/-management)

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05.05.2012

Rentschler Biotechnologie

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