A Great Place to Work
With more than 30,000 employees around the world, we are the world leader in serving science, and the largest provider of analytical instruments, equipment, reagents and consumables, software and services for research, analysis discovery and diagnostics.
To achieve success, we need talented and dedicated people who are committed to making an impact every day. Our ability to grow is driven by world-class people who thrive in a team environment and share a mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.
We're searching for the very best and brightest – from experienced managers to early-career professionals and outstanding students. If you're a top performer, we're looking for you.
Details
Adresse:
Thermo Fisher Scientific GmbH
Hanna-Kunath-Straße 11
28199 Bremen
Bremen Deutschland
Arbeitsgebiet:
Forschung & Entwicklung
Wissenschaftliche Forschung
Durchführung der Qualifizierungen und Re-Qualifizierungen von Maschinen zur Herstellung und Verpackung von klinischen Prüfmustern und Räumen in Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, Produktion und Engineering
Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Validierungs-/Qualifizierungsdokumenten, SOPs und Formblättern nach GMP-Standard
Prüfung, Verwaltung und Archivierung von Change-Control-Verfahren und Validierungsdokumenten
Weiterentwicklung/Anpassung der bestehenden Standards an geänderte Anforderungen
Vorstellung und Erläuterung der Validierungsunterlagen während internationaler Audits
Mitarbeit im Validierungskomitee
Durchführung von Freigaben der Räumlichkeiten, Maschinen und Materialien vor Produktionsbeginn
Durchführung von In-Prozess-Kontrollen
Durchführung von Endkontrollen verpackter Studienmedikation
Untersuchung von qualitätsrelevanten Abweichungen
Durchführung und Überwachung von Musterzügen
Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs
Prüfmittelüberwachung
Mikrobiologisches Monitoring
(im Bereich Qualitätssicherung/-management, Technische Assistenz)
Bearbeitung von technischen Problemen in der Thermo Fisher Dionex Chromeleon Software in schriftlicher und telefonischer Form
Unterstützung des kundennahen technischen Service bei der Problemlösung mit den folgenden Schwerpunkten:
o Beantwortung fortgeschrittener technischer Fragen zur Chromeleon-Software
o Unterstützung und Problemlösung bei technischen Fehlern rund um Chromeleon
o Nachstellung, Verifizierung und Klassifizierung von Fehlermeldungen von Kunden und internen Partnern
Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung bei der Lösung von komplexen Chromeleon Kundenproblemen und zur Behebung bekannter Fehlerquellen
Zeitnahe Kommunikation mit kundennahem Service und Kunden über den Status von dokumentierten Fehlern und Problemen
Erstellen von technischer Dokumentation zur Fehlervermeidung (Service Notes)
Schulung der kundennahen Serviceorganisationen
Zusammenarbeit mit anderen Geschäftsbereichen zur Erstellung eines bereichsübergreifenden Konzepts bei der Fehlerbearbeitung
(im Bereich Technische Assistenz, Technischer Service / Kundenservice, Training / Schulung)
Accountability for meeting new business targets
Territory anaIysis and identification of new clients within the given territory
Analysis of clients‘ clinical trial pipelines / requirements
Generation of fully costed, commercially viable, clinical supply chain solutions
Management of contractual processes / agreements
Project handover to the service delivery groups/project management
Reporting/provision of account status reports
Continuous improvement thinking to improve customer satisfaction
(im Bereich Management/Business Development, Verkauf / Vertrieb)
Führung des Qualitätsmanagement-Teams
Umsetzung der regulativen Anforderungen nach ISO 13485 / Directive 98/79/EC / 21 CFR 820 und MPG in Konzernabstimmung
Management der Zulassungen von Medizinprodukten
Verantwortung für das Medizinproduktebeobachtungs- und -meldesystem
Mitarbeit in der konzernweiten Qualitätsmanagementorganisation
Überwachung der ISO-konformen Prozesse sowie systematische Bewertung technischer und organisatorischer Verbesserungsmöglichkeiten
Betreuung interner Audits
Begleitung von Kundenaudits und Qualitätsevaluationen
Organisation und Durchführung von internen Schulungen zum Qualitätsmanagement
(im Bereich Produktion, Projektmanagement, Qualitätssicherung/-management, Regulatory Affairs)
Ihre Aufgaben:
Fehleranalyse und Beratung bei gerätetechnischen Problemen bei Kunden, Kollegen im Technischen Support, Vertriebsniederlassungen und Vertriebspartnern in Zentraleuropa
Installation und Reparatur der Laborinstrumente vor Ort und beim Kunden
Kundenservice sowie Fehlerdiagnose und -behebung durch Fernzugriff
Unterstützung beim Einsatz der Instrumente
Wartung der Instrumente
Zusammenarbeit mit den Instrument-Spezialisten und externen Dienstleistern
Bearbeitung von Reklamationen und technischen Anfragen in Zusammenarbeit mit dem europäischen technischen Support-Team
Fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Angeboten
Durchführung von gerätetechnischen Schulungen und Anwenderschulungen für Kunden und Kollegen
Pflege der Kundendaten in SAP
Unterstützung bei der Umsetzung der Anforderungen nach ISO 13485 / Directive 98/79/EC / 21 CFR 820 und MPG in enger Zusammenarbeit mit international operierenden Teams
Überwachung der gesetzlichen und regulativen Vorgaben für Medizinprodukte (national / international) sowie deren interne Umsetzung
Beratung und Schulung der Mitarbeiter hinsichtlich aller geltenden nationalen und internationalen Regularien für Medizinprodukte
Durchführung und Dokumentation der regelmäßigen internen Qualitätsaudits in den Fachabteilungen mit Hinblick auf die Einhaltung der Anforderungen an Medical Devices
Unterstützung des Qualitätsmanagements bei der Optimierung und Dokumentation von Prozessen
(im Bereich Qualitätssicherung/-management, Regulatory Affairs)
In dieser Einstiegsfunktion sind Sie in alle Aspekte des Projektmanagements im Bereich Clinical Supply insbesondere im Clinical Packaging & Manufacturing eingebunden. Dabei initiieren, organisieren und überwachen Sie alle notwendigen Massnahmen für die erfolgreiche und termingerechte Durchführung der Projekte. Zudem stellen Sie die interne und externe Interaktion sowie Kommunikation sicher und vertreten die Firma kompetent dem Auftraggeber gegenüber.
