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Um unser Team optimal zu ergänzen, sollten Sie Ihr Studium im Bereich Architektur/Bauingenieurwesen (oder vergleichbare Ingenieurausbildung) oder Betriebswirtschaftslehre (mit Vertiefung Bau/Immobilien) abgeschlossen haben und bereits über mehrere Jahre fundierte Berufserfahrung im Bereich von Neubau- und Umbauvorhaben der Life Sciences-Branche verfügen. Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung und Validierung sind zudem wünschenswert. Außerdem begeistern Sie unsere Kunden durch Ihr Auftreten sowie Ihre Leistung und bringen eine ausgeprägte Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken mit.


(im Bereich Projektmanagement)

The Technical Launch Integrator (TLI) has overall accountability for ensuring fit for plant and commercial readiness during technical development and execution of the transfer of pharmaceutical processes and products into the supply chain and the global market place. Areas of key responsibility include Drug Product (DP) technical support and oversight for the supply chain, planning and execution of manufacturing site activities from transfer through commercial production, and DP manufacturing site level support of new product launch. To fulfill his role the TLI is a member of several cross functional teams.


(im Bereich Produktion, Produktspezialist/-management, Regulatory Affairs)

- Maintains oversight of benefit and risk balance for assigned products in clinical development and in postmarketing settings. - Responsible to perform routine signal detection activities and signal tracking as well as Health Hazard Evaluations for own products. - As SMT Chair, act as primary liaison for assigned products between benefit and risk management teams (mainly SMTs) and internal customers including Janssen Global Safety Council (GSC). - Escalates significant safety issues to GSC. - Develops and maintain Reference Safety Information (e.g. Company Core Safety Information and Development Company Core Safety Information) for assigned products. - Leads writing of PBERS, DSURs and other aggregate safety reports, as well as RMPs for own products. - Leads responses to safety-related Health Authorities queries. - Performs and reviews analyses drawn from information provided by healthcare providers and consumers on the adverse effects of assigned medicinal products with focus on identifying new information on hazards with Crucell product - Prepares, writes and reviews medical safety sections of clinical trials protocols, investigators brochures, clinical study reports and other medical safety documentation - Performs medical review, validation, assessment, compilation of PV comments where applicable, for individual case safety reports including safety reports from clinical trials. Triggers quality investigations where applicable in accordance with the Company standard procedures. - Contributes to global quality assurance and optimization of PV processes. Participates to internal PV audits and external PV or product-specific inspections and to responses and establishment of corrective actions as warranted. - Maintains own professional training up to date through self-learning, participation to external conferences and internal Company training plans


(im Bereich Projektmanagement, Qualitätssicherung/-management, Regulatory Affairs)

Alcimed is an independent European business consulting company specialized in life sciences, aeronautics and energy. We assist managers in their positioning and development of strategies, we help them to grasp opportunities and to adapt to threats. The scope of our advisory business encompasses marketing, strategy, and R&D at the interface between science and business. With a 20% growth per year over the past ten years, we have 200 employees based in France, the UK, the USA, Germany, Switzerland and Belgium. Our goal is to expand our business to the following countries: China, Brazil, Russia, Turkey and countries of the Middle East. In order to support our client’s development in Turkey we are looking for Consultants to join us in Paris, Lyon or Brussels. Mission : As a member of our team you will be in charge of the end-to-end completion of projects, from information-gathering to the drafting of recommendations. This will allow you to learn about our industries' latest issues and communicate with worldwide key opinion leaders (to gather and challenge their point of view). Working directly with our customers, mostly R&D or Marketing Directors at major groups in our sector of activities (Healthcare, Agrifood, Energy, Aeronautics…), your mission is to create and maintain privileged professional relationships. You will be trained in our methodologies and benefit from Alcimed’s experience.   Profile: Graduate degree or postgraduate degree (MSc or PhD) in a scientific field or in business management Will to take part in the challenge of developing a fast-growing European company International experiences will be appreciated You are bilingual Turkish (written, read and spoken) and you are fluent in English and/or French. You are passionate about our sector of activities and want to work at the interface of Science and Business. Your multiculturalism and your faculty of adaptation will be two major assets for this role.   Personal Skills : Curiosity open-minded ambitious interpersonal skills rigor team player Application Resume and Cover Letter (ref. Cons-Turkey-JV) to: applications@alcimed.com Please indicate the location desired www.alcimed.com Follow us on Twitter : https://twitter.com/AlcimInside Discover our Video : http://jobteaser.com/fr/entreprises/alcimed


(im Bereich Beratung / Consulting, Marketing/Public Relations, Regulatory Affairs, Forschung & Entwicklung, Verkauf / Vertrieb)

Develop and grow the Industrial Cell Culture Business within Life Technologies through a dedicated Sales Team across the EMEA region. · Expand the Key Account Management programme with all the major Biopharmaceutical Companies in Europe and move up the value chain within the Key Accounts · Meet or exceed sales targets for the EMEA region for the GIBCO Industrial Cell Culture Business and increase market share versus competition · Maintain market leadership in EMEA and facilitate flawless execution of New Product Introductions into the market · Continuous development of sales team through coaching, on-job training and external training where necessary · Accurate long-term planning and forecasting of the business as well as meeting quarterly targets/forecasts · Enhance the customers experience with Life Technologies and develop long-term strategic relationships with Key Accounts


(im Bereich Verkauf / Vertrieb, Management/Business Development)

Ihre Aufgaben: Ihre Einsatzbereiche sind Hochschulen, For­schungs­einrichtungen (Fraunhofer, Max Planck etc.) und Industrie-Unternehmen jeder Größe und Branche; vom kleinen Start-up bis hin zu multi­nationalen Pharma- oder Chemie-Konzernen Produktlinie: Systeme zur Charakterisierung von Partikeln, Partikelladung, Partikeloberfläche Technologien: Dynamische und statische Licht­streuung, Impedanzmessverfahren, Bildanalyse, u.a. Selbstständige Organisation Ihres Aufgabenge­bietes und diverser kundenbezogener administra­tiver Tätigkeiten In dieser Position arbeiten Sie im Außendienst und haben engen Kontakt zu Ihren Teamkollegen mit Applikationsspezialisten und Service


(im Bereich Verkauf / Vertrieb)

Technische Begleitung der Integration neuer Produkte in die bestehenden Abläufe (Technology Transfer Projekte) - Entwicklung und Anwendung von produktspezifischem Wissen speziell unter Berücksichtigung des Zusammenhangs von Produkt und Anlage - Bereitstellung von Expertenwissen für neue Technologien - Proaktives Management des Lebenszyklus neuer und bestehender Produkte - Entwicklung und Anwendung von technischen Standards und Richtlinien für das interne und externe Herstellungsnetzwerk - Führungsstärke in der Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen zeigen, unter Berücksichtigung externer beispielhafter und empfohlener Abläufe, um Produktionsausbeuten zu verbessern und Produktionszeiten zu reduzieren


(im Bereich Produktion, Qualitätssicherung/-management, Forschung & Entwicklung)

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Entwicklung, Ausführung und die Kontrolle von Quality Systemen innerhalb der Cilag AG. Hauptaufgaben - Auswertungen entwickeln, einführen und aufrechterhalten für alle Systeme, die mit dem Cilag Qualitätssystem verknüpft sind um sicherzustellen, dass die Systeme kontrolliert funktionieren und wo nötig Massnahmen ergriffen werden um Probleme zu korrigieren. Strategien empfehlen für Qualitätsverbesserungen und Einhaltungen von Bedienungen und Leistungen basierend auf diesem Status - Am Standort GMP Training entwickeln, einführen und verwalten. Kurse planen und Infrastruktur unterstützen - Change Control Aktivitäten einführen und verwalten und die zeitliche und konforme Assessments sicherstellen und bearbeiten der vorgeschlagenen Änderungen - Verwalten von Dokumenten um eine zeitliche und konforme Abwicklung aller GMP Dokumentation zu gewährleisten d.h. das Cilag Qualitäts Handbuch, das Site Master File, die SOP's und Arbeitsanweisungen auf zu datieren sowie eine zeitliche Einführung der Enterprise und Global Quality - Überwachen der Planungen und zeitlichen Beendigung der PQRs - Unterstützung des Company Risk Register und des Risk Assessment Ablaufes - Gewährleistung dass die Site Management Reviews gemäss der weltweiten Anforderungen durchgeführt werden - Koordination, Bereitstellung und Durchführung von behördlichen Inspektionen sowie Kundeninspektionen - Führen der Regulatory und Technical Affairs Gruppe - Koordination und Vorbereitung von Antworten für Audit Observationen welche von internen/externen Auditoren und Behörden erstellt wurden - Strategien erstellen für die Einführung neuer oder von überarbeiteten regulatorischen Anforderungen inkl. der weiterentwickelten schriftlichen Abläufe um geänderte Anforderungen und beste Praktiken und Erwartungen einzuführen


(im Bereich Redaktionelle Arbeit, IT/Datenverarbeitung, Qualitätssicherung/-management, Regulatory Affairs, Training / Schulung)

The function holder is responsible for leadership and strategic direction for the parenteral manufacturing for the clinical supply chain activities based on the Schaffhausen campus, as well as the operational management of the PDMS pilot plant and the outsourced clinical production. The product portfolio includes clinical and commercial drug product as part of the larger drug product clinical supply chain. Integral to the role is the oversight execution and scale up activities necessary to reliably meet demand for clinical materials and to advance drug product commercialization. In order to drive implementation of development standards for the parenteral platform, the function holder will develop strong networks within drug product development and the commercial supply chain and be a key advocate to build the engineering and scientific expertise related to aseptic processing.


(im Bereich Management/Business Development, Produktion, Forschung & Entwicklung)

The Role · Develop and grow the Industrial Cell Culture Business within Life Technologies through a dedicated Sales Team across the EMEA region. · Expand the Key Account Management programme with all the major Biopharmaceutical Companies in Europe and move up the value chain within the Key Accounts · Meet or exceed sales targets for the EMEA region for the GIBCO Industrial Cell Culture Business and increase market share versus competition · Maintain market leadership in EMEA and facilitate flawless execution of New Product Introductions into the market · Continuous development of sales team through coaching, on-job training and external training where necessary · Accurate long-term planning and forecasting of the business as well as meeting quarterly targets/forecasts · Enhance the customers experience with Life Technologies and develop long-term strategic relationships with Key Accounts


(im Bereich Verkauf / Vertrieb, Management/Business Development, Projektmanagement, Training / Schulung)

Ihre Aufgaben Eigenständige Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten Selbständige Betreuung aller prozessrelevanten Operationen (z.B. Refolding, Filtration, Chromatographie) Fehleranalyse und Dokumentation der Prozesse Erstellen von Laborvorschriften, SOPs und wissenschaftlichen Berichten Unterstützung von Technologietransfers mit internen und externen Partnern Administrative Tätigkeiten (Einkauf, Logistik, SAP-Eingabe, etc.) GMP-konformes Arbeiten (inklusive Dokumentation)


(im Bereich Klinische Forschung, Forschung & Entwicklung, Wissenschaftl. MitarbeiterIn)

Coordination of motivated international and local teams for process development of new products for local and regional markets in laboratory scale (2 L) Supervision and coordination of relevant process documentation (development reports, batch records, SOPs, stability studies) Participation in upscale of development processes to production scale (50-1000 L) together with relevant managers of production units. Participation in transfer of processes to production unit Participation in technical discussions with local authorities for registration and product quality issues Cross-functional interaction with internal and external institutions Strict cooperation with other departments of the organization or related affiliates (e.g. Minapharm departments such as marketing, regulatory affairs, QA, engineering and production as well as ProBioGen departments) and external parties Publication of scientific results Partial responsibility for the training and development of R&D employees Participation in acquisition of new projects of interest for local and regional market Participation and organization of internal and external meetings and conferences


(im Bereich Projektmanagement, Regulatory Affairs, Forschung & Entwicklung, Management/Business Development)

UniversitätsassistentIn - Dissertationsstelle (25 Stunden/Woche), Institut für Pharmazie, Abt. Pharmazeutische Technologie ehest möglich auf 3 Jahre. Hauptaufgaben: Lehre (Pharmazeutisch Technologische Übungen); Verwaltung; Forschung (Präformulierung, Analytik, Formulierung). Erforderliche Qualifikation: Abgeschlossenes Master- oder Diplomstudium der Pharmazie; Erwünscht: Praktische Erfahrung in der Arbeit in der Apotheke und/oder der pharmazeutischen Industrie; Teamfähigkeit, Kreativität, Flexibilität, technisches Geschick, gute Englischkenntnisse.


(im Bereich Forschung & Lehre)

Durchführung der Qualifizierungen und Re-Qualifizierungen von Maschinen zur Herstellung und Verpackung von klinischen Prüfmustern und Räumen in Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, Produktion und Engineering Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Validierungs-/Qualifizierungsdokumenten, SOPs und Formblättern nach GMP-Standard Prüfung, Verwaltung und Archivierung von Change-Control-Verfahren und Validierungsdokumenten Weiterentwicklung/Anpassung der bestehenden Standards an geänderte Anforderungen Vorstellung und Erläuterung der Validierungsunterlagen während internationaler Audits Mitarbeit im Validierungskomitee


(im Bereich Qualitätssicherung/-management)

Leitung der SGU-Abteilung Leitung der Notfallorganisation (Ereignisdienst, Betriebsfeuerwehr, Betriebssanität) Verantwortung für die betriebseigene Abwasserreinigungsanlage und das Abfallmanagement


(im Bereich Projektmanagement, Qualitätssicherung/-management, Regulatory Affairs, Training / Schulung)

The FET Young Explorers Ilka Axmann, Charite Berlin (Germany), Andre Estevez-Torres, CNRS Paris (France) and Sven Findeiß, BCB Vienna (Austria) successfully raised EU funding for their RiboNets project. We are offering a three year PhD position in the Bioinformatics and Computational Biology research group, at University of Vienna (Austria). Our lab is well known in the RNA research field, is run by a multidisciplinary team, offers a friendly working environment and state of the art computing infrastructure. Additional information about our group can be obtained at the BCB http://cs.univie.ac.at/research/research-groups/bioinformatics-and-computational-biology/about-us/) and TBI (www.tbi.univie.ac.at) websites. The position will start on September 1st 2013 or as soon as possible thereafter. It includes a fully equipped work space, and access to travel and publication funds. Mission The RiboNets project lies at the interface of computer science and synthetic biology. The project aims at programming cellular networks and community behavior using newly engineered RNA based devices (RNAdevs) that transmit and process information within cells. We want to develop a newly designed toolbox for cellular computing which will be created following a three-step process: i) Vienna – rational design and analysis of RNA-based devices using computer based approaches, ii) Paris – selecting best performers in vitro within highly parallel microfluidic reactors and, iii) Berlin – integrating and testing them in living cells. The combination of all three layers of analysis, in silico, in vitro and in vivo, is a major point of the project. Finally, the compiled toolbox will contain well haracterized, synthetic RNAdevs with efficient regulation. Job description The successful applicant will work on the topic of computational RNA design. The PhD student has to perform RNA sequence/structure analysis and should be able to implement user friendly software tools. A major task of the bioinformatic project part is the formulation and implementation of dynamic, computational models of RNA regulation mechanisms. This task needs basic knowledge in setting up and solving ordinary differential equations. The applicant has to design, build and maintain the consortium web page and web services to make developed programs, protocols and information available to the research community in an easy to use way. As RiboNets is an interdisciplinary endeavor between three international labs, the successful applicant will visit the collaborator’s labs to exchange information and know-how. Qualifications Candidates for this position must have a masters or equivalent degree in computer science, computational biology, bioinformatics, life science or related disciplines. A background in computer science as well as basic knowledge on RNA computational biology is desirable. Scripting, e.g. Perl, and programming skills, e.g. C++, Java, are mandatory. How to apply Applications for this position should be electronically submitted to sven[at]tbi.univie.ac.at with deadline June 15, 2013 . Please quote ”RiboNets: job application” in the subject of your email. All applicants must submit a single PDF file including: Cover letter Letter of motivation (max. one page) Short curriculum vitae (max. two pages) Research statement, summarizing your past and ongoing research Provide contact information of at least one reference from whom a letter of recommendation will be requested. Candidates can contact Sven Findeiß (sven[at]tbi.univie.ac.at) for more information.


(im Bereich Forschung & Entwicklung, Forschung & Lehre, IT/Datenverarbeitung, Wissenschaftl. MitarbeiterIn)

Ihr Aufgabengebiet: Bedienung technisch komplexer Anlagen inklusive der notwendigen Reinigungs- und Rüstarbeiten Durchführung von visuellen und In-Prozess-Kontrollen Ordnungsgemäße Deklaration der Anlagen und Materialien Dokumentation, Führen von Protokollen Mitarbeit bei der Verbesserung der Produktionsabläufe


(im Bereich Produktion, Qualitätssicherung/-management, Technische Assistenz, Technischer Service / Kundenservice)

Wir suchen suchen zur Verstärkung des Teams der Abteilung Hochtechnologieförderung (Programm Life Science Austria-LISA) eine/n Investmentmanager/-in. Im Zentrum der Aufgaben des Programms Life Science Austria stehen die Finanzierung von Start-Up-Unternehmen und Vorgründungsprojekten in den Bereichen Biotechnologie/Pharma und Medizintechnik sowie die Organisation von unterstützenden Begleitmaßnahmen. Ihre Aufgaben Bewertung von Unternehmensgründungen hinsichtlich neuer Verfahren, Technologien und Produkte Überprüfung von Businessplänen und Entwicklung von Finanzierungsstrategien Analyse von Chancen und Risiken der Finanzierungsprojekte Umfassende Beratung der Betriebe in der Aufbauphase und bei Wachstumsprozessen Organisation und Durchführung von Begleitmaßnahmen (Seminare, Veranstaltungen, Wettbewerbe) Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Lebenswissenschaften (Biotechnologie/Pharma, Medizintechnik) Mehrjährige Berufspraxis in der Industrie Gutes betriebswirtschaftliches Verständnis (Produktentwicklung, Finanzierung, Marketing/Vertrieb, Unternehmensorganisation) Verhandlungssicheres Englisch Persönlich zeichnen Sie sich durch Eigeninitiative, Lösungsorientierung, hohe Organisationsfähigkeit und analytische Fähigkeiten aus. Des Weiteren verfügen Sie über Kommunikations- und Entscheidungsfreude sowie über hohe soziale Kompetenz.


(im Bereich Projektmanagement, Management/Business Development, Marketing/Public Relations, Beratung / Consulting)

Position: Steer and lead the marketing and branding strategy for affiliates and distributors in close collaboration with the Head of Product Management Group and the PM team Steer/lead and outline the strategy of the distributor business via the Senior Alliance Managers (cover 40 countries) Support the Chief Commercial Officer (CCO) in developing a strong commercial strategy to enable a performance driven and state of the art organization Build long term partnerships with customers and stakeholders Coach and develop the people within the organization to ensure maximal output Act as a role model in collaboration and team work within as well as outside the team Travelling up to 20% Reports directly to the Chief Commercial Officer


(im Bereich Management/Business Development, Marketing/Public Relations, Projektmanagement, Training / Schulung, Verkauf / Vertrieb)