Wer wir sind:

Die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH ist ein mittelständisches, national sowie international tätiges Unternehmen mit Firmensitz in Hamburg.

Als Contract Service Organisation (CSO) mit Kernkompetenzen in den Bereichen Pharmacovigilance (Arzneimittelsicherheit), Medical Science sowie Medical und Regulatory Affairs sind wir für unsere Kunden aus den Bereichen Pharma und Healthcare tätig.

Zur Verstärkung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Projektmanager Pharma / Medizintechnik (m/w/d)

Ihre Aufgaben

im Bereich GxP / Pharmakovigilanz (PV) bzw. Medical-Device-System-Management:

Planung und Erstellung von Kundensystemen (Pharmakovigilanz-, Medical-Device- oder Clinical-Trial- / GCP-Systeme) inkl.
- Gap-Analysen und Beratung hinsichtlich der Systemanforderungen
- Adaption der standardisierten Dienstleistungsprozesse in enger Zusammenarbeit mit dem Kundenunternehmen
- Erstellung (und Pflege) des System Master Files und weiterer system- / projektrelevanter Dokumentation
- Abteilungsübergreifende Schnittstellenkoordination und Ansprechpartner für alle Projektbeteiligten (sowohl intern als auch für den Kunden)
Compliance-Monitoring aller Prozesse innerhalb des Kundensystems
Projekt- / kundenbezogenes Qualitätsmanagement, u. a.:
- Erstellung / Revision projektspezifischer Verfahrensanweisungen / SOPs
- Abweichungs- / Maßnahmen-Management
- Projektbezogene Mitarbeiterschulungen
- Ggf. Begleitung / Durchführung von Audits
Regelmäßige Besprechung des Systemstatus mit der projektübergreifenden Leitung
Neu- und Weiterentwicklung von Dienstleistungsprozessen (vor allem in den Bereichen Medical Devices und Clinical Trials / GCP)

Ihr Profil:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (M.Sc., Diplom, Promotion), z. B. in den Fächern Medizin, Pharmazie, Biologie oder Chemie
Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
Hohe Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Eigenverantwortliche Arbeitsweise
Erste Erfahrungen im Bereich der Pharmaindustrie bzw. Healthcare-Industrie, Projekt- oder Qualitätsmanagement sind wünschenswert, aber nicht erforderlich

Was wir bieten:

Unbefristete Anstellung in Voll- oder Teilzeit
Herausfordernde und vielseitige Tätigkeit mit umfangreicher Einarbeitung und Unterstützung durch erfahrene Projektmanager
Möglichkeit zu Fort- und Weiterbildungen
Zentrale Lage mit direkter Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
Betriebliche Altersvorsorge
Freie Getränke und Kaffee
Flache Hierarchie und selbstbestimmtes Arbeiten

Haben Sie Interesse?

Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Angaben zu Gehaltsvorstellung und dem möglichen Eintrittstermin ausschließlich über den "Jetzt bewerben"-Button. Bei Fragen steht Ihnen gerne Frau Vanessa Pardo Perez zur Verfügung.

Dr. Ebeling & Assoc. GmbH, Isestraße 5, 20144 Hamburg
Telefon: +49 40 548007-0, www.ebeling-assoc.com

Alle datenschutzrechtlichen Informationen zu unserem Bewerbermanagement erhalten Sie hier: https://www.ebeling-assoc.com/datenschutzinformation-fuer-bewerber/

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Aktualisiert am 23.08.2024

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